Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne szwy w chirurgii ręki

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin

Randomizowana, kontrolowana próba: nylon kontra szwy chromowe w chirurgii ręki

Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między ogólną satysfakcją z leczenia w grupie randomizowanych pacjentów poddawanych planowej operacji ręki z użyciem szwów wchłanialnych (4-0 chromowych) lub niewchłanialnych (5-0 nylonowych). Badacze ocenią również czynniki związane z obawami dotyczącymi rany, intensywnością bólu, wielkością ograniczeń i sprawnością fizyczną w ciągu miesiąca od operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani zwykłej jednodniowej planowej operacji ręki w znieczuleniu miejscowym, jeden z następujących (wstępnych) zabiegów:

    • Uwolnienie kanału nadgarstka
    • Zwolnienie palca spustowego
    • Wycięcie ganglionu
    • Biopsja wycinająca
    • Uwolnienie De Quervaina
    • Fasciektomia Dupuytrena
    • Wszelkie inne drobne operacje ręki
  • Pacjenci w wieku 18-89 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • W stanie zrozumieć angielski lub hiszpański, aby wypełnić kwestionariusze
  • Pacjenci, którzy mają adres e-mail lub numer telefonu (potrzebny do obserwacji)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Ortopedic Specialists of Austin.
  • Dostępny do dalszego kontaktu po 4 tygodniach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci stosujący kortykosteroidy
  • Pacjenci z jedną z następujących chorób współistniejących: skaza krwotoczna, niedobór odporności, choroba naczyń kolagenowych.
  • Pacjenci, o których wiadomo, że są uczuleni na materiały szewne
  • Procedury rewizyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. losowe 50% kohorty
Wchłanialne chromowe szwy jelitowe
Procedura: Wchłanialne chromowe szwy jelitowe
W tej grupie do zamykania ran stosuje się przerywane proste lub poziome szwy materacowe, zgodnie z preferencjami chirurga. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji ran. Osoby, które otrzymały wchłanialne szwy chromowe, są leczone zgodnie ze standardowym protokołem i zaleca się, aby zaczęły delikatnie pocierać strup i linię szwów, aby zachęcić do odpadnięcia szwów począwszy od 10-14 dni po operacji.
Aktywny komparator: 2. losowe 50% kohorty
Niewchłanialne nici nylonowe
Procedura: Niewchłanialne nici nylonowe
W tej grupie do zamykania ran stosuje się przerywane proste lub poziome szwy materacowe, zgodnie z preferencjami chirurga. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące pielęgnacji ran. Osoby, które otrzymały szwy nylonowe są leczone zapisem standardowego protokołu, a szwy są usuwane po zwykłym czasie (10-14 dni) otrzymanego zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie z leczenia mierzone na 11-punktowej skali porządkowej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję z leczenia.
Cztery tygodnie po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z obawami dotyczącymi rany w ciągu jednego miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Obawy dotyczące ran zostaną ocenione na podstawie liczby kontaktów z pytaniami dotyczącymi ran.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z natężeniem bólu (11-punktowa skala porządkowa) w ciągu miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą intensywność bólu.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z wielkością ograniczeń (z PROMIS-UE PF) w ciągu jednego miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Wyniki PROMIS-UE PF są zgłaszane jako T-score ze średnią 50 i SD 10, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy poziom sprawności fizycznej.
Cztery tygodnie po operacji
Czynniki związane z satysfakcją blizny (11-punktowa skala porządkowa) w ciągu miesiąca od operacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Czynniki obejmują czynniki demograficzne pacjenta, takie jak wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia. Skala waha się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie z blizny.
Cztery tygodnie po operacji
Różnica w zadowoleniu z leczenia pomiędzy pacjentami oceniającymi 0-8 i 9-10 na 11-stopniowej skali porządkowej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po operacji
Skala zawiera się w przedziale od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z leczenia.
Cztery tygodnie po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Śledczy

  • Główny śledczy: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-11-0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiele zwojowe

Badania kliniczne na Wchłanialne chromowe szwy jelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj