Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige suturer i håndkirurgi

28. juli 2025 opdateret af: David Ring, University of Texas at Austin

Et randomiseret kontrolleret forsøg: Nylon versus kromatiske suturer i håndkirurgi

Denne undersøgelse har til formål at vurdere sammenhængen mellem overordnet tilfredshed med behandlingen hos en gruppe randomiserede patienter, der gennemgår elektiv håndkirurgi ved brug af enten absorberbare (4-0 krom) eller ikke-absorberbare (5-0 nylon) suturer. Efterforskerne vil også vurdere faktorer forbundet med sårproblemer, smerteintensitet, omfanget af begrænsninger og fysisk funktion inden for en måned efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår almindelig dag-tilfælde elektiv håndkirurgi under lokalbedøvelse, en af ​​følgende (indledende) procedurer:

    • Udløsning af karpaltunnel
    • Udløs fingeren
    • Ganglion excision
    • Excisionsbiopsi
    • De Quervain udgivelse
    • Dupuytren fasciektomi
    • Enhver anden mindre håndoperation
  • Patienter i alderen 18-89
  • Kan give informeret samtykke
  • Kunne forstå engelsk eller spansk for at udfylde spørgeskemaer
  • Patienter, der har en e-mail-adresse eller et telefonnummer (nødvendig for opfølgning)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, ortopædiske specialister i Austin.
  • Tilgængelig for opfølgende kontakt efter 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter er ikke i stand til at give informeret samtykke
  • Patienter, der bruger kortikosteroider
  • Patienter med en af ​​følgende følgesygdomme: blødningsforstyrrelse, immundefekt, kollagen vaskulær sygdom.
  • Patienter kendt for at være allergiske over for suturmaterialer
  • Revisionsprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. tilfældig 50% af kohorten
Absorberbare krom-tarmsuturer
Procedure: Absorberbare krom-tarmsuturer
I denne gruppe bruges afbrudte simple eller horisontale madrashudsuturer til sårlukning efter kirurgens præference. Standardiserede sårplejeinstruktioner vil blive givet til alle patienter. De, der modtog absorberbare krom-suturer, behandles med optagelse efter standardprotokollen, og de rådes til, at de kan begynde forsigtigt at gnide skorpen og suturlinjen for at tilskynde suturerne til at falde af fra 10-14 dage efter operationen.
Aktiv komparator: 2. tilfældig 50% af årgang
Ikke-absorberbare nylonsuturer
Procedure: Ikke-absorberbare nylonsuturer
I denne gruppe bruges afbrudte simple eller horisontale madrashudsuturer til sårlukning efter kirurgens præference. Standardiserede sårplejeinstruktioner vil blive givet til alle patienter. De, der modtog nylonsuturer, behandles med optagelse efter standardprotokollen, og suturer fjernes efter den sædvanlige tid (10-14 dage) af den modtagne procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed målt på en 11-punkts ordinalskala
Tidsramme: Fire uger efter operationen
Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere behandlingstilfredshed.
Fire uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer forbundet med sårproblemer inden for en måned efter operationen
Tidsramme: Fire uger efter operationen
Faktorer vil omfatte patientdemografiske faktorer såsom alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau. Sårproblemer vil blive vurderet ud fra antallet af kontakter med spørgsmål til sårproblemer.
Fire uger efter operationen
Faktorer forbundet med smerteintensitet (11 point ordinal skala) inden for en måned efter operationen
Tidsramme: Fire uger efter operationen
Faktorer vil omfatte patientdemografiske faktorer såsom alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau. Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere smerteintensitet.
Fire uger efter operationen
Faktorer forbundet med omfanget af begrænsninger (med PROMIS-UE PF) inden for en måned efter operationen
Tidsramme: Fire uger efter operationen
Faktorer vil omfatte patientdemografiske faktorer såsom alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau. PROMIS-UE PF-scorer rapporteres som T-scores med et gennemsnit på 50 og SD på 10, med højere score, der repræsenterer højere niveauer af fysisk funktion.
Fire uger efter operationen
Faktorer forbundet med artilfredshed (11 point ordinal skala) inden for en måned efter operationen
Tidsramme: Fire uger efter operationen
Faktorer vil omfatte patientdemografiske faktorer såsom alder, køn, race/etnicitet, uddannelsesniveau. Skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere artilfredshed.
Fire uger efter operationen
Forskel i behandlingstilfredshed mellem patienter, der vurderer 0-8 og 9-10 på en 11-punkts ordinal skala
Tidsramme: Fire uger efter operationen
skalaen går fra 0 til 10, hvor højere score repræsenterer højere behandlingstilfredshed.
Fire uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-11-0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganglioncyster

Kliniske forsøg med Absorberbare krom-tarmsuturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner