Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные швы в хирургии кисти

28 июля 2025 г. обновлено: David Ring, University of Texas at Austin

Рандомизированное контролируемое исследование: нейлоновые и хромовые швы в хирургии кисти

Это исследование направлено на оценку взаимосвязи между общей удовлетворенностью лечением в группе рандомизированных пациентов, перенесших плановую операцию на кисти с использованием либо рассасывающихся (хром 4-0), либо нерассасывающихся (нейлон 5-0) швов. Исследователи также оценят факторы, связанные с проблемами раны, интенсивностью боли, степенью ограничений и физической функцией в течение одного месяца после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие плановую операцию на руке в обычном дневном стационаре под местной анестезией, одну из следующих (начальных) процедур:

    • Освобождение запястного канала
    • Отпускание триггерного пальца
    • Иссечение ганглия
    • Эксцизионная биопсия
    • Релиз де Кервена
    • Фасциэктомия Дюпюитрена
    • Любая другая малая хирургия кисти
  • Пациенты в возрасте 18-89 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • Способность понимать английский или испанский язык для заполнения анкет
  • Пациенты, у которых есть адрес электронной почты или номер телефона (необходим для последующего наблюдения)
  • UT Health Остин Институт опорно-двигательного аппарата, Региональная клиника Остина, Ортопедические специалисты Остина.
  • Доступен для последующего контакта через 4 недели

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать информированное согласие
  • Пациенты, принимающие кортикостероиды
  • Пациенты с одним из следующих сопутствующих заболеваний: нарушение свертываемости крови, иммунодефицит, коллагеновые сосудистые заболевания.
  • Пациенты с аллергией на шовный материал
  • Процедуры пересмотра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1-е случайное 50% когорты
Рассасывающиеся хромовые швы для кишечника
Процедура: Рассасывающиеся хромовые швы для кишечника
В этой группе узловые простые или горизонтальные матрацные кожные швы используются для закрытия раны по желанию хирурга. Всем пациентам будут даны стандартные инструкции по уходу за раной. Те, кто получил рассасывающиеся хромированные нити, лечатся в соответствии со стандартным протоколом, и им рекомендуется начать осторожно растирать струп и линию швов, чтобы швы спадали, начиная с 10-14 дней после операции.
Активный компаратор: 2-й случайный 50% когорты
Нерассасывающиеся нейлоновые нити
Процедура: Нерассасывающиеся нейлоновые нити
В этой группе узловые простые или горизонтальные матрацные кожные швы используются для закрытия раны по желанию хирурга. Всем пациентам будут даны стандартные инструкции по уходу за раной. Те, кто получил нейлоновые швы, лечатся по стандартному протоколу, и швы снимаются через обычное время (10-14 дней) полученной процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением измеряется по 11-балльной порядковой шкале.
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Шкала варьируется от 0 до 10, при этом более высокие баллы представляют более высокую удовлетворенность лечением.
Четыре недели после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с проблемами раны в течение одного месяца после операции
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Факторы будут включать демографические факторы пациента, такие как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования. Проблемы с ранами будут оцениваться по количеству контактов с вопросами по поводу проблем с ранами.
Четыре недели после операции
Факторы, связанные с интенсивностью боли (11-балльная порядковая шкала) в течение одного месяца после операции
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Факторы будут включать демографические факторы пациента, такие как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования. Шкала варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы соответствуют более высокой интенсивности боли.
Четыре недели после операции
Факторы, связанные с величиной ограничений (с ПРОМИС-УЭ ПФ) в течение одного месяца после операции
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Факторы будут включать демографические факторы пациента, такие как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования. Показатели PROMIS-UE PF представляются в виде Т-показателей со средним значением 50 и SD, равным 10, причем более высокие значения соответствуют более высоким уровням физической функции.
Четыре недели после операции
Факторы, связанные с удовлетворенностью рубцами (11-балльная порядковая шкала) в течение одного месяца после операции
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Факторы будут включать демографические факторы пациента, такие как возраст, пол, раса/этническая принадлежность, уровень образования. Шкала варьируется от 0 до 10, где более высокие баллы соответствуют более высокому удовлетворению рубцов.
Четыре недели после операции
Разница в удовлетворенности лечением между пациентами с оценками 0–8 и 9–10 по 11-балльной порядковой шкале
Временное ограничение: Четыре недели после операции
Шкала варьируется от 0 до 10, при этом более высокие баллы представляют более высокую удовлетворенность лечением.
Четыре недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-11-0021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассасывающиеся хромовые швы для кишечника

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться