손 수술의 다양한 봉합
2025년 7월 28일 업데이트: David Ring, University of Texas at Austin
무작위 통제 시험: 손 수술에서 나일론 대 크롬 봉합사
이 연구는 흡수성(4-0 Chromic) 또는 비흡수성(5-0 나일론) 봉합사를 사용하여 선택적 손 수술을 받는 무작위 환자 그룹의 치료에 대한 전반적인 만족도 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 또한 수술 후 1개월 이내에 상처 문제, 통증 강도, 한계의 크기 및 신체 기능과 관련된 요인을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Austin Regional Clinic
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Austin, Texas, 미국, 78712
- HTB Musculoskeletal Institute
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Austin, Texas, 미국, 78751
- Orthopedic Specialists of Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 (초기) 절차 중 하나인 국소 마취 하에 일상적인 선택적 손 수술을 받는 모든 환자:
- 수근관 이완
- 방아쇠 손가락 풀기
- 신경절 절제
- 절제 생검
- 드퀘르뱅 발매
- 듀피트렌 근막절제술
- 기타 경미한 손 수술
- 18-89세 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 설문지를 작성하기 위해 영어 또는 스페인어를 이해할 수 있음
- 이메일 주소 또는 전화번호가 있는 환자(후속 조치 필요)
- UT Health 오스틴 근골격계 연구소, 오스틴 지역 클리닉, 오스틴 정형외과 전문의.
- 4주 후 후속 연락 가능
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 코르티코스테로이드를 사용하는 환자
- 다음 중 하나의 동반 질환이 있는 환자: 출혈 장애, 면역 결핍, 콜라겐 혈관 질환.
- 봉합사 재료에 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자
- 개정 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 코호트의 1차 무작위 50%
흡수성 크롬 장 봉합사
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이 그룹에서는 단절된 단순 또는 수평 매트리스 피부 봉합사가 외과의의 선호도에 따라 상처 봉합에 사용됩니다.
표준화된 상처 관리 지침이 모든 환자에게 제공됩니다.
흡수성 크롬 봉합사를 받은 사람은 표준 프로토콜에 따라 치료를 받으며 딱지와 봉합선을 부드럽게 문질러 수술 후 10-14일부터 봉합사가 떨어지도록 권장할 수 있습니다.
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활성 비교기: 코호트의 2차 무작위 50%
비흡수성 나일론 봉합사
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이 그룹에서는 단절된 단순 또는 수평 매트리스 피부 봉합사가 외과의의 선호도에 따라 상처 봉합에 사용됩니다.
표준화된 상처 관리 지침이 모든 환자에게 제공됩니다.
나일론 봉합사를 받은 사람은 표준 프로토콜에 따라 기록하여 치료하고 봉합사는 받은 절차의 일반적인 시간(10-14일) 후에 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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11점 서수 척도로 측정된 치료 만족도
기간: 수술 후 4주
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척도의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 1개월 이내 창상 우려 관련 요인
기간: 수술 후 4주
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요인에는 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준과 같은 환자 인구통계학적 요인이 포함됩니다.
상처 문제는 상처 문제에 대한 질문이 있는 연락처 수로 평가됩니다.
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수술 후 4주
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수술 1개월 이내 통증강도(11점 서수척도)와 관련된 요인
기간: 수술 후 4주
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요인에는 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준과 같은 환자 인구통계학적 요인이 포함됩니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 4주
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수술 1개월 이내 제한의 크기(PROMIS-UE PF 포함)와 관련된 요인
기간: 수술 후 4주
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요인에는 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준과 같은 환자 인구통계학적 요인이 포함됩니다.
PROMIS-UE PF 점수는 평균 50, SD 10의 T-점수로 보고되며 점수가 높을수록 신체 기능 수준이 높음을 나타냅니다.
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수술 후 4주
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수술 후 1개월 이내 흉터 만족도(11점 순서 척도) 관련 요인
기간: 수술 후 4주
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요인에는 연령, 성별, 인종/민족, 교육 수준과 같은 환자 인구통계학적 요인이 포함됩니다.
척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 흉터 만족도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 4주
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11점 서수 척도에서 0-8점과 9-10점으로 평가한 환자 간의 치료 만족도 차이
기간: 수술 후 4주
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척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 치료 만족도가 높음을 나타냅니다.
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수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-11-0021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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흡수성 크롬 장 봉합사에 대한 임상 시험
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University of Mississippi Medical Center완전한
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Rady Children's Hospital, San Diego알려지지 않은