Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Différentes sutures en chirurgie de la main

28 juillet 2025 mis à jour par: David Ring, University of Texas at Austin

Un essai contrôlé randomisé : les sutures en nylon par rapport aux sutures chromiques en chirurgie de la main

Cette étude vise à évaluer la relation entre la satisfaction globale à l'égard du traitement dans un groupe de patients randomisés subissant une chirurgie élective de la main à l'aide de sutures résorbables (chromique 4-0) ou non résorbables (nylon 5-0). Les enquêteurs évalueront également les facteurs associés aux problèmes de plaie, à l'intensité de la douleur, à l'ampleur des limitations et à la fonction physique dans le mois suivant la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, États-Unis, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients subissant une chirurgie élective courante de la main en ambulatoire sous anesthésie locale, l'une des procédures (initiales) suivantes :

    • Libération du canal carpien
    • Libération du doigt de déclenchement
    • Excision ganglionnaire
    • Biopsie excisionnelle
    • Sortie de De Quervain
    • Fascectomie de Dupuytren
    • Toute autre chirurgie mineure de la main
  • Patients âgés de 18 à 89 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de comprendre l'anglais ou l'espagnol pour remplir des questionnaires
  • Les patients qui ont une adresse e-mail ou un numéro de téléphone (nécessaire pour le suivi)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Clinique régionale d'Austin, Spécialistes orthopédiques d'Austin.
  • Disponible pour un contact de suivi après 4 semaines

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Patients utilisant des corticostéroïdes
  • Patients présentant l'une des comorbidités suivantes : trouble de la coagulation, immunodéficience, maladie vasculaire du collagène.
  • Patients connus pour être allergiques aux matériaux de suture
  • Procédures de révision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1er aléatoire 50% de la cohorte
Sutures résorbables en boyau chromique
Procédure: Sutures résorbables en boyau chromique
Dans ce groupe, des sutures cutanées matelassées simples ou horizontales interrompues sont utilisées pour la fermeture de la plaie selon les préférences du chirurgien. Des instructions normalisées pour le soin des plaies seront données à tous les patients. Ceux qui ont reçu des sutures chromiques résorbables sont traités selon le protocole standard et on leur conseille de commencer à frotter doucement la croûte et la ligne de suture pour encourager les sutures à tomber à partir de 10 à 14 jours après l'opération.
Comparateur actif: 2ème aléatoire 50% de la cohorte
Sutures en nylon non résorbables
Procédure: Sutures en nylon non résorbables
Dans ce groupe, des sutures cutanées matelassées simples ou horizontales interrompues sont utilisées pour la fermeture de la plaie selon les préférences du chirurgien. Des instructions normalisées pour le soin des plaies seront données à tous les patients. Ceux qui ont reçu des sutures en nylon sont traités selon le protocole standard et les sutures sont retirées après le délai habituel (10 à 14 jours) de la procédure reçue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction au traitement mesurée sur une échelle ordinale à 11 points
Délai: Quatre semaines après l'opération
L'échelle va de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement.
Quatre semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs associés aux problèmes de plaie dans le mois suivant la chirurgie
Délai: Quatre semaines après l'opération
Les facteurs incluront des facteurs démographiques du patient tels que l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation. Les problèmes de plaies seront évalués en fonction du nombre de contacts avec des questions sur les problèmes de plaies.
Quatre semaines après l'opération
Facteurs associés à l'intensité de la douleur (échelle ordinale à 11 points) dans le mois suivant la chirurgie
Délai: Quatre semaines après l'opération
Les facteurs incluront des facteurs démographiques du patient tels que l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation. L'échelle va de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une intensité de douleur plus élevée.
Quatre semaines après l'opération
Facteurs associés à l'ampleur des limitations (avec PROMIS-UE PF) dans le mois suivant la chirurgie
Délai: Quatre semaines après l'opération
Les facteurs incluront des facteurs démographiques du patient tels que l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation. Les scores PROMIS-UE PF sont rapportés sous forme de scores T avec une moyenne de 50 et un SD de 10, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés de fonction physique.
Quatre semaines après l'opération
Facteurs associés à la satisfaction de la cicatrice (échelle ordinale de 11 points) dans le mois suivant la chirurgie
Délai: Quatre semaines après l'opération
Les facteurs incluront des facteurs démographiques du patient tels que l'âge, le sexe, la race/ethnicité, le niveau d'éducation. L'échelle va de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction de la cicatrice.
Quatre semaines après l'opération
Différence de satisfaction du traitement entre les patients notant 0-8 et 9-10 sur une échelle ordinale de 11 points
Délai: Quatre semaines après l'opération
L'échelle va de 0 à 10, les scores les plus élevés représentant une plus grande satisfaction vis-à-vis du traitement.
Quatre semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-11-0021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Kystes ganglionnaires

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Djibouti

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner