Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende hechtingen in handchirurgie

28 juli 2025 bijgewerkt door: David Ring, University of Texas at Austin

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie: nylon versus chroomhechtingen bij handchirurgie

Deze studie heeft tot doel de relatie te beoordelen tussen algehele tevredenheid over de behandeling bij een groep gerandomiseerde patiënten die electieve handchirurgie ondergaan met resorbeerbare (4-0 Chromic) of niet-resorbeerbare (5-0 Nylon) hechtingen. De onderzoekers zullen ook factoren beoordelen die verband houden met wondzorg, pijnintensiteit, omvang van beperkingen en fysiek functioneren binnen een maand na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een gewone electieve handoperatie in dagbehandeling ondergaan onder plaatselijke verdoving, een van de volgende (eerste) ingrepen:

    • Carpaal tunnel release
    • Ontgrendeling van de triggervinger
    • Ganglion-excisie
    • Excisie biopsie
    • De Quervain-release
    • Dupuytren fasciectomie
    • Elke andere kleine handoperatie
  • Patiënten van 18-89 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om Engels of Spaans te begrijpen om vragenlijsten in te vullen
  • Patiënten die een e-mailadres of telefoonnummer hebben (nodig voor opvolging)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, orthopedische specialisten van Austin.
  • Beschikbaar voor vervolgcontact na 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
  • Patiënten die corticosteroïden gebruiken
  • Patiënten met een van de volgende comorbiditeiten: bloedingsstoornis, immunodeficiëntie, collageenvaatziekte.
  • Patiënten waarvan bekend is dat ze allergisch zijn voor hechtmateriaal
  • Herzieningsprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1e willekeurige 50% van cohort
Resorbeerbare Chromische darmhechtingen
Procedure: Resorbeerbare Chromische darmhechtingen
In deze groep worden onderbroken eenvoudige of horizontale matrashuidhechtingen gebruikt voor wondsluiting naar voorkeur van de chirurg. Gestandaardiseerde instructies voor wondverzorging zullen aan alle patiënten worden gegeven. Degenen die resorbeerbare Chroom-hechtingen hebben gekregen, worden volgens het standaardprotocol behandeld en ze worden geadviseerd om 10-14 dagen na de operatie voorzichtig over de korst en de hechtlijn te wrijven om de hechtingen eraf te laten vallen.
Actieve vergelijker: 2e willekeurige 50% van cohort
Niet-resorbeerbare nylon hechtingen
Procedure: Niet-resorbeerbare nylon hechtingen
In deze groep worden onderbroken eenvoudige of horizontale matrashuidhechtingen gebruikt voor wondsluiting naar voorkeur van de chirurg. Gestandaardiseerde instructies voor wondverzorging zullen aan alle patiënten worden gegeven. Degenen die nylon hechtingen hebben ontvangen, worden volgens het standaardprotocol behandeld en hechtingen worden verwijderd na de gebruikelijke tijd (10-14 dagen) van de ontvangen procedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeltevredenheid gemeten op een 11-punts ordinale schaal
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over de behandeling vertegenwoordigen.
Vier weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren die verband houden met wondproblemen binnen een maand na de operatie
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
Factoren omvatten demografische factoren van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau. Wondzorgen worden beoordeeld op basis van het aantal contacten met vragen over wondzorgen.
Vier weken na de operatie
Factoren geassocieerd met pijnintensiteit (11-punts ordinale schaal) binnen een maand na de operatie
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
Factoren omvatten demografische factoren van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere pijnintensiteit vertegenwoordigen.
Vier weken na de operatie
Factoren die verband houden met de omvang van de beperkingen (met PROMIS-UE PF) binnen één maand na de operatie
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
Factoren omvatten demografische factoren van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau. PROMIS-UE PF-scores worden gerapporteerd als T-scores met een gemiddelde van 50 en SD van 10, waarbij hogere scores hogere niveaus van fysiek functioneren vertegenwoordigen.
Vier weken na de operatie
Factoren die verband houden met littekentevredenheid (11-punts ordinale schaal) binnen een maand na de operatie
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
Factoren omvatten demografische factoren van de patiënt, zoals leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, opleidingsniveau. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een hogere littekentevredenheid vertegenwoordigen.
Vier weken na de operatie
Verschil in behandelingstevredenheid tussen patiënten met een score van 0-8 en 9-10 op een 11-punts ordinale schaal
Tijdsspanne: Vier weken na de operatie
De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid over de behandeling vertegenwoordigen.
Vier weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Texas at Austin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-11-0021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganglion cysten

Klinische onderzoeken op Resorbeerbare Chromische darmhechtingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren