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Diferentes suturas en cirugía de mano

28 de julio de 2025 actualizado por: David Ring, University of Texas at Austin

Un ensayo controlado aleatorizado: suturas de nailon frente a suturas crómicas en cirugía de la mano

Este estudio tiene como objetivo evaluar la relación entre la satisfacción general con el tratamiento en un grupo de pacientes aleatorizados que se sometieron a cirugía electiva de la mano utilizando suturas absorbibles (4-0 Chromic) o no absorbibles (5-0 Nylon). Los investigadores también evaluarán los factores asociados con los problemas de la herida, la intensidad del dolor, la magnitud de las limitaciones y la función física dentro del mes posterior a la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se someten a una cirugía de mano electiva ambulatoria común bajo anestesia local, uno de los siguientes procedimientos (inicial):

    • Liberación del túnel carpiano
    • Liberación del dedo del gatillo
    • Escisión de ganglio
    • Biopsia por escisión
    • Lanzamiento de De Quervain
    • Fascectomía de Dupuytren
    • Cualquier otra cirugía menor de la mano
  • Pacientes de 18 a 89 años
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Capaz de entender inglés o español para completar cuestionarios.
  • Pacientes que tienen una dirección de correo electrónico o un número de teléfono (necesario para el seguimiento)
  • Instituto Musculoesquelético de UT Health Austin, Clínica Regional de Austin, Especialistas Ortopédicos de Austin.
  • Disponible para contacto de seguimiento después de 4 semanas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado
  • Pacientes que usan corticosteroides
  • Pacientes con una de las siguientes comorbilidades: trastorno hemorrágico, inmunodeficiencia, enfermedad vascular del colágeno.
  • Pacientes que se sabe que son alérgicos a los materiales de sutura.
  • Procedimientos de revisión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1er 50% aleatorio de la cohorte
Suturas de tripa crómica absorbible
Procedimiento: Suturas de tripa crómica absorbible
En este grupo, se utilizan suturas de piel de colchonero simples u horizontales interrumpidas para el cierre de heridas según la preferencia del cirujano. Se darán instrucciones estandarizadas para el cuidado de heridas a todos los pacientes. Aquellos que recibieron suturas cromáticas absorbibles reciben tratamiento según el protocolo estándar y se les aconseja que pueden comenzar a frotar suavemente la costra y la línea de sutura para alentar a que las suturas se caigan a partir de los 10 a 14 días posteriores a la operación.
Comparador activo: 2º aleatorio 50% de la cohorte
Suturas de nylon no absorbibles
Procedimiento: Suturas de nylon no absorbibles
En este grupo, se utilizan suturas de piel de colchonero simples u horizontales interrumpidas para el cierre de heridas según la preferencia del cirujano. Se darán instrucciones estandarizadas para el cuidado de heridas a todos los pacientes. Aquellos que recibieron suturas de nailon son tratados según el protocolo estándar y las suturas se retiran después del tiempo habitual (10-14 días) del procedimiento recibido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el tratamiento medida en una escala ordinal de 11 puntos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
La escala va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el tratamiento.
Cuatro semanas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores asociados con problemas de heridas dentro del mes posterior a la cirugía
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
Los factores incluirán factores demográficos del paciente, como edad, sexo, raza/origen étnico, nivel de educación. Las preocupaciones sobre heridas se evaluarán por el número de contactos con preguntas sobre heridas.
Cuatro semanas después de la cirugía
Factores asociados con la intensidad del dolor (escala ordinal de 11 puntos) al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
Los factores incluirán factores demográficos del paciente, como edad, sexo, raza/origen étnico, nivel de educación. La escala va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor intensidad del dolor.
Cuatro semanas después de la cirugía
Factores asociados a la magnitud de las limitaciones (con PROMIS-UE PF) al mes de la cirugía
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
Los factores incluirán factores demográficos del paciente, como edad, sexo, raza/origen étnico, nivel de educación. Los puntajes de PROMIS-UE PF se informan como puntajes T con una media de 50 y SD de 10, donde los puntajes más altos representan niveles más altos de función física.
Cuatro semanas después de la cirugía
Factores asociados con la satisfacción de la cicatriz (escala ordinal de 11 puntos) dentro del mes posterior a la cirugía
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
Los factores incluirán factores demográficos del paciente, como edad, sexo, raza/origen étnico, nivel de educación. La escala va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con la cicatriz.
Cuatro semanas después de la cirugía
Diferencia en la satisfacción del tratamiento entre los pacientes que calificaron de 0 a 8 y de 9 a 10 en una escala ordinal de 11 puntos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la cirugía
La escala va de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción con el tratamiento.
Cuatro semanas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas at Austin

Investigadores

  • Investigador principal: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-11-0021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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