Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset ompeleet käsikirurgiassa

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David Ring, University of Texas at Austin

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: Nylon vs. kromiompeleet käsikirurgiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yleisen hoitotyytyväisyyden suhdetta satunnaistettujen potilaiden ryhmässä, joille tehdään elektiivinen käsileikkaus käyttäen joko imeytyviä (4-0 Chromic) tai ei-imeytyviä (5-0 Nylon) ompeleita. Tutkijat arvioivat myös haavaongelmiin liittyviä tekijöitä, kivun voimakkuutta, rajoitusten suuruutta ja fyysistä toimintaa kuukauden sisällä leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Austin Regional Clinic
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
        • HTB Musculoskeletal Institute
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
        • Orthopedic Specialists of Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään tavallinen päivähoitoleikkaus paikallispuudutuksessa, jokin seuraavista (alku)toimenpiteistä:

    • Rannekanavan vapautus
    • Liipaise sormen vapautus
    • Ganglion leikkaus
    • Leikkausbiopsia
    • De Quervainin julkaisu
    • Dupuytrenin fasciektomia
    • Muut pienet käsileikkaukset
  • 18-89-vuotiaat potilaat
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
  • Pystyy ymmärtämään englantia tai espanjaa vastataksesi kyselyihin
  • Potilaat, joilla on sähköpostiosoite tai puhelinnumero (tarvitaan seurantaa varten)
  • UT Health Austin Musculoskeletal Institute, Austin Regional Clinic, Austinin ortopediset asiantuntijat.
  • Saatavilla seurantakontaktiin 4 viikon kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista sairauksista: verenvuotohäiriö, immuunipuutos, kollageeniverisuonisairaus.
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia ommelmateriaaleille
  • Tarkistusmenettelyt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen satunnainen 50 % kohortista
Imeytyvät Chromic suolen ompeleet
Menettely: Imeytyvät Chromic suolen ompeleet
Tässä ryhmässä käytetään keskeytettyjä yksinkertaisia ​​tai vaakasuuntaisia ​​patjan ihoompeleita haavan sulkemiseen kirurgin mieltymysten mukaan. Kaikille potilaille annetaan standardoidut haavanhoito-ohjeet. Ne, jotka ovat saaneet imeytyviä Chromic-ompeleita, hoidetaan kirjaamalla vakioprotokollan mukaisesti, ja heitä neuvotaan, että he voivat alkaa hieroa varovasti rupia ja ommellinjaa kannustaakseen ompeleita putoamaan 10–14 päivän kuluttua leikkauksesta.
Active Comparator: 2. satunnainen 50 % kohortista
Imeytymättömät nailonompeleet
Menettely: Imeytymättömät nailonompeleet
Tässä ryhmässä käytetään keskeytettyjä yksinkertaisia ​​tai vaakasuuntaisia ​​patjan ihoompeleita haavan sulkemiseen kirurgin mieltymysten mukaan. Kaikille potilaille annetaan standardoidut haavanhoito-ohjeet. Ne, jotka ovat saaneet nailonompeleita, käsitellään kirjaamalla standardiprotokollan mukaisesti ja ompeleet poistetaan tavanomaisen toimenpiteen jälkeen (10-14 päivää).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitotyytyväisyys mitataan 11 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Asteikko on 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavoihin liittyvät tekijät kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Tekijöitä ovat muun muassa potilaan demografiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja koulutustaso. Haavahuolet arvioidaan haavahuoleen liittyvien kysymysten yhteydessä olevien yhteydenottojen lukumäärän perusteella.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuuteen liittyvät tekijät (11 pisteen järjestysasteikko) kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Tekijöitä ovat muun muassa potilaan demografiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja koulutustaso. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Tekijät, jotka liittyvät rajoitusten suuruuteen (PROMIS-UE PF) kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Tekijöitä ovat muun muassa potilaan demografiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja koulutustaso. PROMIS-UE PF -pisteet raportoidaan T-pisteinä, joiden keskiarvo on 50 ja SD 10, korkeammat pisteet edustavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Arpityytyväisyyteen liittyvät tekijät (11 pisteen järjestysasteikko) kuukauden sisällä leikkauksesta
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Tekijöitä ovat muun muassa potilaan demografiset tekijät, kuten ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta ja koulutustaso. Asteikko vaihtelee 0–10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä arpiin.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
Ero hoitotyytyväisyydessä 11-pisteen asteikolla 0-8 ja 9-10 saaneiden potilaiden välillä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
asteikko vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa hoitotyytyväisyyttä.
Neljä viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ring, MD PhD, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-11-0021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ganglion kystat

Kliiniset tutkimukset Imeytyvät Chromic suolen ompeleet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa