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恒磨牙活髓治疗的评估

2021年3月12日 更新者:Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University

年轻恒磨牙不可逆性牙髓炎活髓治疗的临床评价

本研究的目的是评估活髓治疗对伴有不可逆牙髓炎的年轻恒牙的长期临床表现

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

符合纳入标准的恒磨牙将被纳入研究。 局部麻醉和牙科屏障应用后,将进行龋齿挖掘;暴露后,在冷却水下使用无菌高速圆钻将牙髓截断至根管口水平(全髓切开术)。 实现止血后,将三氧化二矿物骨料 (MTA) 轻轻放置在牙髓上,厚度为 2-3 毫米,然后使用玻璃离子水门汀和复合树脂修复牙齿。 将拍摄术后根尖周 X 光片。 患者将在 6 日、12 日、24 日和 36 日接受复查。 几个月的临床和放射学成功。 将使用卡方检验对数据进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Zafer C Cehreli, Prof
  • 电话号码:00905353197969
  • 邮箱zcehreli@gmail.com

学习地点

      • Ankara、火鸡、06100
        • 招聘中
        • Hacettepe University
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • 副研究员:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
  • 至少有一颗重要恒磨牙出现不可逆牙髓炎症状的患者
  • 治疗后可以修复的牙齿。
  • 牙周健康良好且没有窦道或肿胀的牙齿。

排除标准:

  • 不同意参加并签署知情同意书的患者及患者家长
  • 有牙槽或口外肿胀的牙齿
  • 有牙周病、松动或牙槽骨丢失的牙齿
  • 不可修复的牙齿
  • 不配合治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:新MTA
使用 NeoMTA 进行活髓治疗
NeoMTA™ Plus® 根和牙髓处理材料是一种不含树脂的粉末/凝胶系统。 这些成分是一种极细的粉末,主要是硅酸三钙和硅酸二钙以及一种水基凝胶。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恒牙不可逆性牙髓炎活髓治疗的临床评价
大体时间:3年

活髓治疗对患有不可逆性牙髓炎的年轻恒牙的长期成功。 评估标准将是;

  1. 自发性疼痛(不存在/存在);
  2. 叩诊/触诊压痛(不存在/存在);
  3. 移动性(无移动性/1mm/2mm/3mm 移动性)
  4. 肿胀(不存在/存在);
  5. 瘘管(不存在/存在)
  6. 根尖周/根间射线可透性(不存在/存在);
  7. 牙周韧带增宽(不存在/存在);
  8. 椎板硬膜缺失(不存在/存在);
  9. 内部/外部根吸收(不存在/存在)。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zafer C Cehreli, DDS,PhD、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月24日

首次发布 (实际的)

2018年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月12日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Irreversible pulpitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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