Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка витальной терапии пульпы в постоянных молярах

12 марта 2021 г. обновлено: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Клиническая оценка витальной терапии пульпы в молодых постоянных молярах с необратимым пульпитом

Целью данного исследования является оценка долгосрочной клинической эффективности лечения витальной пульпы молодых постоянных зубов с необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постоянные коренные зубы, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование. После местной анестезии и наложения коффердама будет проведено удаление кариеса; и после обнажения пульпа будет ампутирована до уровня устьев каналов (полная пульпотомия) с помощью стерильного высокоскоростного круглого бора под водяным охлаждением. После достижения гемостаза на пульпу аккуратно помещают минеральный триоксидный агрегат (МТА) толщиной 2-3 мм и зуб восстанавливают с помощью стеклоиономерного цемента и композитной смолы. Будет сделана послеоперационная периапикальная рентгенограмма. Пациенты будут осмотрены в 6., 12., 24. и 36. месяцев для клинического и рентгенологического успеха. Данные будут проанализированы статистически с использованием теста хи-квадрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zafer C Cehreli, Prof
  • Номер телефона: 00905353197969
  • Электронная почта: zcehreli@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
          • Номер телефона: +903123052280
          • Электронная почта: besteisbitiren@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Младший исследователь:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые принимают участие и подписывают информированное согласие
  • Пациенты, у которых есть хотя бы один живой постоянный коренной зуб с необратимыми симптомами пульпита
  • Зубы, которые можно восстановить после лечения.
  • Зубы с хорошим состоянием пародонта и отсутствием свищевых ходов или припухлости.

Критерий исключения:

  • Пациенты и родители пациентов, которые не соглашаются участвовать и подписывают информированное согласие
  • Зубы с дентоальвеолярным или внеротовым отеком
  • Зубы с пародонтитом, подвижностью или потерей альвеолярной кости
  • Зубы, которые не подлежат восстановлению
  • Пациенты, не согласные на лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Неомта
Терапия витальной пульпы с помощью NeoMTA
Устройство: Неомта
Материал для лечения корней и пульпы NeoMTA™ Plus® представляет собой порошково-гелевую систему без смолы. Компоненты представляют собой чрезвычайно мелкий порошок, в основном трикальций- и двухкальциевый силикат, а также гель на водной основе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка лечения витальной пульпы постоянных зубов с необратимым пульпитом
Временное ограничение: 3 года

Долгосрочный успех лечения витальной пульпы молодых постоянных зубов с необратимым пульпитом. Критерии оценки будут;

  1. спонтанная боль (отсутствует/присутствует);
  2. болезненность при перкуссии/пальпации (отсутствует/присутствует);
  3. подвижность (нет подвижности/ 1 мм/ 2 мм/ 3 мм подвижность)
  4. отек (отсутствует/присутствует);
  5. свищ (отсутствует/присутствует)
  6. периапикальное/межкорневое просветление (отсутствует/присутствует);
  7. расширенная периодонтальная связка (отсутствует/присутствует);
  8. потеря твердой мозговой оболочки (отсутствует/присутствует);
  9. внутренняя/наружная резорбция корня (отсутствует/присутствует).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Irreversible pulpitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неомта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kosovo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться