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Valutazione della terapia della polpa vitale nei molari permanenti

12 marzo 2021 aggiornato da: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Valutazione clinica della terapia della polpa vitale nei giovani molari permanenti con pulpite irreversibile

Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni cliniche a lungo termine della terapia della polpa vitale dei giovani denti permanenti con pulpite irreversibile

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I denti molari permanenti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. Dopo l'anestesia locale e l'applicazione della diga dentale, verrà eseguito l'escavazione della carie; e dopo l'esposizione, la polpa verrà amputata a livello degli orifizi del canale (pulpotomia completa) utilizzando una fresa rotonda sterile ad alta velocità sotto l'acqua di raffreddamento. Dopo aver raggiunto l'emostasi, l'aggregato di triossido minerale (MTA) verrà posizionato delicatamente sulla polpa fino a uno spessore di 2-3 mm e il dente verrà restaurato utilizzando cemento vetroionomerico e resina composita. Verrà eseguita una radiografia periapicale postoperatoria. I pazienti saranno esaminati a 6., 12., 24. e 36. mesi per il successo clinico e radiografico. I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando il test del chi quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Zafer C Cehreli, Prof
  • Numero di telefono: 00905353197969
  • Email: zcehreli@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Reclutamento
        • Hacettepe University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti e genitori dei pazienti che accettano di partecipare e firmano il consenso informato
  • Pazienti che hanno almeno un dente molare permanente vitale con sintomi di pulpite irreversibili
  • Denti che possono essere ripristinati dopo il trattamento.
  • Denti che hanno una buona salute parodontale e in assenza di tratti del seno o gonfiore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e genitori dei pazienti che non accettano di partecipare e firmano il consenso informato
  • Denti con tumefazione dentoalveolare o extraorale
  • Denti con malattia parodontale, mobilità o perdita ossea alveolare
  • Denti che non sono restaurabili
  • Pazienti che non collaborano al trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: NeoMTA
Terapia pulpare vitale con NeoMTA
Dispositivo: NeoMTA
Il materiale per il trattamento di radici e polpa NeoMTA™ Plus® è un sistema in polvere/gel senza resina. I componenti sono una polvere estremamente fine principalmente silicato tricalcico e bicalcico più un gel a base d'acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica della terapia della polpa vitale nei denti permanenti con pulpite irreversibile
Lasso di tempo: 3 anni

Successo a lungo termine della terapia della polpa vitale nei giovani denti permanenti con pulpite irreversibile. I criteri di valutazione saranno;

  1. dolore spontaneo (assente/presente);
  2. dolorabilità alla percussione/palpazione (assente/presente);
  3. mobilità (nessuna mobilità/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilità)
  4. gonfiore (assente/presente);
  5. fistola (assente/presente)
  6. radiotrasparenza periapicale/interradicolare (assente/presente);
  7. legamento parodontale allargato (assente/presente);
  8. perdita della lamina dura (assente/presente);
  9. riassorbimento radicolare interno/esterno (assente/presente).
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Irreversible pulpitis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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