Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van vitale pulpatherapie bij blijvende kiezen

12 maart 2021 bijgewerkt door: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinische evaluatie van vitale pulpatherapie bij jonge blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis

Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische prestaties op lange termijn van vitale pulpatherapie van jonge blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Permanente maaltanden die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Na lokale anesthesie en het aanbrengen van de tanddam zal een cariës-uitgraving worden uitgevoerd; en na blootstelling wordt de pulpa geamputeerd tot het niveau van de kanaalopeningen (volledige pulpotomie) met behulp van een steriele ronde boor met hoge snelheid onder waterkoeling. Nadat hemostase is bereikt, wordt mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) voorzichtig over de pulpa geplaatst tot een dikte van 2-3 mm en wordt de tand hersteld met behulp van glasionomeercement en composiethars. Er wordt een postoperatieve periapicale röntgenfoto gemaakt. Patiënten worden beoordeeld op 6., 12., 24. en 36. maanden voor klinisch en radiografisch succes. De gegevens worden statistisch geanalyseerd met behulp van de chikwadraattoets.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Werving
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Patiënten met ten minste één vitale permanente maaltand met symptomen van onomkeerbare pulpitis
  • Tanden die na de behandeling hersteld kunnen worden.
  • Tanden die een goede parodontale gezondheid hebben en bij afwezigheid van sinuskanalen of zwelling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten en ouders van de patiënten die niet accepteren om deel te nemen en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • Tanden met dentoalveolaire of extraorale zwelling
  • Tanden met parodontitis, mobiliteit of alveolair botverlies
  • Tanden die niet meer te herstellen zijn
  • Patiënten die niet meewerken aan de behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: NeoMTA
Vitale pulpatherapie met NeoMTA
Apparaat: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® wortel- en pulpbehandelingsmateriaal is een poeder/gel-systeem zonder hars. De componenten zijn een extreem fijn poeder, voornamelijk tricalcium- en dicalciumsilicaat plus een gel op waterbasis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie van vitale pulpatherapie bij blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis
Tijdsspanne: 3 jaar

Langdurig succes van vitale pulpatherapie bij jonge blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis. Beoordelingscriteria zullen zijn;

  1. spontane pijn (afwezig/aanwezig);
  2. gevoeligheid voor percussie/palpatie (afwezig/aanwezig);
  3. mobiliteit (geen mobiliteit/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobiliteit)
  4. zwelling (afwezig/aanwezig);
  5. fistel (afwezig/aanwezig)
  6. periapicale/interradiculaire radiolucentie (afwezig/aanwezig);
  7. verbreed parodontaal ligament (afwezig/aanwezig);
  8. verlies van lamina dura (afwezig/aanwezig);
  9. interne/externe wortelresorptie (afwezig/aanwezig).
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Irreversible pulpitis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulpziekte, tandheelkunde

Klinische onderzoeken op NeoMTA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren