Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení terapie vitální dřeně u permanentních molárů

12. března 2021 aktualizováno: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinické hodnocení vitální terapie pulpy u mladých stálých molárů s ireverzibilní pulpitidou

Účelem této studie je zhodnotit dlouhodobou klinickou účinnost terapie vitální dřeně mladých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuty trvalé moláry splňující kritéria pro zařazení. Po lokální anestezii a aplikaci hráze bude provedena exkavace kazu; a po expozici bude dřeň amputována na úroveň kanálových otvorů (úplná pulpotomie) za použití sterilního vysokorychlostního kulatého vrtáku pod chladicí vodou. Po dosažení hemostázy se na dřeň jemně nanese minerální trioxidový agregát (MTA) do tloušťky 2-3 mm a zub se obnoví pomocí skloionomerního cementu a kompozitní pryskyřice. Bude pořízen pooperační periapikální rentgenový snímek. Pacienti budou kontrolováni 6., 12., 24. a 36. měsíců pro klinický a rentgenový úspěch. Data budou statisticky analyzována pomocí chí kvadrát testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Zafer C Cehreli, Prof
  • Telefonní číslo: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Nábor
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří souhlasí s účastí a podepíší informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří mají alespoň jeden vitální stálý molár s nevratnými příznaky pulpitidy
  • Zuby, které lze po ošetření obnovit.
  • Zuby, které mají dobrý stav parodontu a bez sinusových cest nebo otoků.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a rodiče pacientů, kteří neakceptují účast a podepíší informovaný souhlas
  • Zuby, které mají dentoalveolární nebo extraorální otok
  • Zuby s periodontálním onemocněním, pohyblivostí nebo úbytkem alveolární kosti
  • Zuby, které nelze obnovit
  • Pacienti, kteří při léčbě nespolupracují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NeoMTA
Vital pulp terapie s NeoMTA
Přístroj: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® materiál pro ošetření kořenů a dřeně je systém prášek/gel bez pryskyřice. Složky jsou extrémně jemný prášek primárně trikalcium a dikalciumsilikát plus gel na vodní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení terapie vitální dřeně u stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou
Časové okno: 3 roky

Dlouhodobý úspěch vitální terapie dřeně u mladých stálých zubů s ireverzibilní pulpitidou. Kritéria hodnocení budou;

  1. spontánní bolest (nepřítomná/přítomná);
  2. citlivost na poklep/pohmat (nepřítomný/přítomný);
  3. pohyblivost (žádná pohyblivost/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm pohyblivost)
  4. otok (nepřítomný/přítomný);
  5. píštěl (nepřítomná/přítomná)
  6. periapikální/interradikulární radiolucence (nepřítomná/přítomná);
  7. rozšířené periodontální vazivo (nepřítomné/přítomné);
  8. ztráta lamina dura (nepřítomná/přítomná);
  9. vnitřní/vnější kořenová resorpce (nepřítomná/přítomná).
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Irreversible pulpitis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit