Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii żywej miazgi w stałych zębach trzonowych

12 marca 2021 zaktualizowane przez: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Kliniczna ocena terapii żywotnej miazgi u młodych stałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Celem tego badania jest ocena długoterminowej skuteczności klinicznej leczenia żywej miazgi młodych zębów stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stałe zęby trzonowe spełniające kryteria włączenia zostaną włączone do badania. Po znieczuleniu miejscowym i założeniu koferdamu zostanie wykonane ubytki próchnicowe; a po odsłonięciu miazga zostanie amputowana do poziomu ujścia kanałów (pełna pulpotomia) przy użyciu sterylnego wiertła okrągłego o dużej prędkości pod wodą chłodzącą. Po uzyskaniu hemostazy na miazgę delikatnie nakłada się mineralny agregat trójtlenkowy (MTA) do grubości 2-3 mm, a ząb jest odbudowywany za pomocą cementu glasjonomerowego i żywicy kompozytowej. Zostanie wykonane pooperacyjne zdjęcie RTG okolicy wierzchołkowej. Pacjenci będą oceniani w dniach 6, 12, 24 i 36. miesięcy na sukces kliniczny i radiologiczny. Dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testu chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy wyrażają zgodę na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Pacjenci, którzy mają co najmniej jeden żywy stały ząb trzonowy z nieodwracalnymi objawami zapalenia miazgi
  • Zęby nadające się do odbudowy po leczeniu.
  • Zęby, które mają dobre zdrowie przyzębia i przy braku zatok lub obrzęku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice pacjentów, którzy nie wyrażają zgody na udział i podpisują świadomą zgodę
  • Zęby z obrzękiem zębowo-pęcherzykowym lub zewnątrzustnym
  • Zęby z chorobą przyzębia, ruchomością lub utratą kości wyrostka zębodołowego
  • Zęby nie nadające się do odbudowy
  • Pacjenci, którzy nie współpracują przy leczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NeoMTA
Terapia żywej miazgi za pomocą NeoMTA
Urządzenie: NeoMTA
Materiał do leczenia korzeni i miazgi NeoMTA™ Plus® to system proszek/żel bez żywicy. Składniki to niezwykle drobny proszek, głównie krzemian trójwapniowy i dwuwapniowy oraz żel na bazie wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna leczenia żywej miazgi w zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Ramy czasowe: 3 lata

Długoterminowy sukces terapii żywej miazgi w młodych zębach stałych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi. Kryteriami oceny będą;

  1. ból samoistny (nieobecny/obecny);
  2. tkliwość przy opukiwaniu/palpacji (brak/obecność);
  3. mobilność (brak mobilności/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilność)
  4. obrzęk (brak/obecność);
  5. przetoka (brak/obecność)
  6. przezierność okołowierzchołkowa/międzykorzeniowa (brak/obecność);
  7. poszerzone więzadło przyzębia (brak/obecność);
  8. utrata blaszki twardej (brak/obecność);
  9. resorpcja wewnętrzna/zewnętrzna korzenia (brak/obecność).
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Irreversible pulpitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba miazgi, stomatologia

Badania kliniczne na NeoMTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj