Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av Vital Pulp Therapy i permanente molarer

12. mars 2021 oppdatert av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk evaluering av Vital Pulp-terapi hos unge permanente molarer med irreversibel pulpitt

Hensikten med denne studien er å evaluere den langsiktige kliniske ytelsen til vital pulpaterapi av unge permanente tenner med irreversibel pulpitt

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Permanente molare tenner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien. Etter lokalbedøvelse og påføring av tanndemning vil kariesutgraving bli utført; og etter eksponering vil massen amputeres til nivået av kanalåpningene (full pulpotomi) ved bruk av en steril høyhastighets rundbor under vannkjølevæske. Etter at hemostase er oppnådd, vil mineraltrioksidtilslag (MTA) bli forsiktig plassert over massen til en tykkelse på 2-3 mm og tannen vil bli gjenopprettet med glassionomersement og komposittharpiks. Et postoperativt periapikalt røntgenbilde vil bli tatt. Pasientene vil bli vurdert 6., 12., 24. og 36. måneder for klinisk og radiografisk suksess. Dataene vil bli analysert statistisk ved hjelp av chi square test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Underetterforsker:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som aksepterer å delta og signerer det informerte samtykket
  • Pasienter som har minst én vital permanente molar tenner med irreversible pulpittsymptomer
  • Tenner som kan restaureres etter behandlingen.
  • Tenner som har god periodontal helse og i fravær av bihuleveier eller hevelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre til pasientene som ikke aksepterer å delta og signere det informerte samtykket
  • Tenner som har dentoalveolære eller ekstraorale hevelser
  • Tenner som har periodontal sykdom, mobilitet eller alveolart bentap
  • Tenner som ikke er restaurerbare
  • Pasienter som ikke er samarbeidsvillige med behandlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: NeoMTA
Vital pulpaterapi med NeoMTA
Enhet: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® rot- og fruktkjøttbehandlingsmateriale er et pulver/gelsystem uten harpiks. Komponentene er et ekstremt fint pulver primært trikalsium og dikalsiumsilikat pluss en vannbasert gel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av vital pulpaterapi i permanente tenner med irreversibel pulpitt
Tidsramme: 3 år

Langsiktig suksess med vital pulpaterapi hos unge permanente tenner med irreversibel pulpitt. Evalueringskriterier vil være;

  1. spontan smerte (fraværende/tilstede);
  2. ømhet til perkusjon/palpasjon (fraværende/tilstede);
  3. mobilitet (ingen mobilitet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobilitet)
  4. hevelse (fraværende/tilstede);
  5. fistel (fraværende/tilstede)
  6. periapical/interradicular radiolucens (fraværende/tilstede);
  7. utvidet periodontal ligament (fraværende/tilstede);
  8. tap av lamina dura (fraværende/tilstede);
  9. intern/ekstern rotresorpsjon (fraværende/tilstede).
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Irreversible pulpitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pulpsykdom, tannlege

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere