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영구 대구치에서 활력 치수 치료의 평가

2021년 3월 12일 업데이트: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

비가역적 치수염을 동반한 젊은 영구치에서 생명치수치료의 임상적 평가

본 연구의 목적은 비가역적 치수염을 동반한 젊은 영구치의 생체치수치료의 장기적 임상적 성과를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 영구 어금니가 연구에 포함될 것입니다. 국소 마취 및 덴탈 댐 적용 후 충치 발굴이 수행됩니다. 노출 후 치수는 수냉식 고속 원형 버를 사용하여 근관 구멍 수준까지 절단됩니다(완전한 치수절단술). 지혈이 완료된 후 MTA(Mineral trioxide aggregate)를 치수 위에 2-3mm 두께로 부드럽게 놓고 글라스 아이오노머 시멘트와 복합 레진을 사용하여 치아를 수복합니다. 수술 후 치근단 방사선 사진을 찍을 것입니다. 환자는 6., 12., 24. 및 36에서 검토됩니다. 임상 및 방사선학적 성공을 위한 몇 개월. 데이터는 카이 제곱 테스트를 사용하여 통계적으로 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zafer C Cehreli, Prof
  • 전화번호: 00905353197969
  • 이메일: zcehreli@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • 부수사관:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여를 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 및 환자의 부모
  • 돌이킬 수 없는 치수염 증상이 있는 하나 이상의 중요한 영구 어금니를 가진 환자
  • 치료 후 수복 가능한 치아.
  • 치주 건강이 양호하고 부비강이나 붓기가 없는 치아.

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자 및 환자의 부모 및 사전 동의서에 서명
  • dentoalveolar 또는 extraororal swell이 있는 치아
  • 치주 질환, 이동성 또는 치조골 손실이 있는 치아
  • 수복할 수 없는 치아
  • 치료에 협조적이지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NeoMTA
NeoMTA를 이용한 활력 치수 치료
장치: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® 치근 및 치수 처리 재료는 수지가 없는 분말/겔 시스템입니다. 구성 요소는 주로 삼칼슘 및 규산이칼슘과 수성 젤을 더한 매우 미세한 분말입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비가역적 치수염을 동반한 영구치에서 생체치수치료의 임상적 평가
기간: 3 년

비가역적인 치수염이 있는 어린 영구치에서 생명 치수 치료의 장기적인 성공. 평가 기준은 다음과 같습니다.

  1. 자발적인 통증(없음/존재);
  2. 타진/촉진에 대한 압통(없음/존재);
  3. 이동성(이동성 없음/ 1mm/ 2mm/ 3mm 이동성)
  4. 붓기(없음/있음);
  5. 누공(없음/있음)
  6. 근단주위/방사선간 방사선 투과성(없음/존재);
  7. 넓어진 치주 인대(없음/존재);
  8. lamina dura의 손실 (없음/존재);
  9. 내부/외부 뿌리 흡수(부재/존재).
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 수석 연구원: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Irreversible pulpitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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