Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av Vital Pulp Therapy i Permanenta Molarer

12 mars 2021 uppdaterad av: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk utvärdering av vital pulpaterapi hos unga permanenta molarer med irreversibel pulpit

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga kliniska prestandan av vital pulpaterapi av unga permanenta tänder med irreversibel pulpit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Permanenta molar tänder som uppfyller inklusionskriterierna kommer att inkluderas i studien. Efter lokalbedövning och applicering av tanddam kommer kariesgrävning att utföras; och efter exponering kommer massan att amputeras till nivån för kanalöppningarna (full pulpotomi) med hjälp av en steril höghastighets rund borr under vattenkylvätska. Efter att hemostas har uppnåtts kommer mineraltrioxidaggregat (MTA) försiktigt att placeras över massan till en tjocklek av 2-3 mm och tanden kommer att återställas med hjälp av glasjonomercement och kompositharts. En postoperativ periapikal röntgenbild kommer att tas. Patienterna kommer att granskas 6., 12., 24. och 36. månader för klinisk och radiografisk framgång. Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av chi square test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Rekrytering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Underutredare:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter och föräldrar till patienterna som accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Patienter som har minst en vital permanenta molartänder med irreversibla pulpitissymptom
  • Tänder som kan återställas efter behandlingen.
  • Tänder som har god tandlossning och i frånvaro av bihålor eller svullnad.

Exklusions kriterier:

  • Patienter och föräldrar till patienterna som inte accepterar att delta och undertecknar det informerade samtycket
  • Tänder som har dentoalveolära eller extraorala svullnad
  • Tänder som har periodontal sjukdom, rörlighet eller alveolär benförlust
  • Tänder som inte är återställbara
  • Patienter som inte samarbetar med behandlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: NeoMTA
Vital massaterapi med NeoMTA
Enhet: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® rot- och massabehandlingsmaterial är ett pulver/gelsystem utan harts. Komponenterna är ett extremt fint pulver, främst trikalcium och dikalciumsilikat plus en vattenbaserad gel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av vital pulpaterapi vid permanenta tänder med irreversibel pulpit
Tidsram: 3 år

Långvarig framgång för vital pulpaterapi hos unga permanenta tänder med irreversibel pulpit. Utvärderingskriterier kommer att vara;

  1. spontan smärta (frånvarande/närvaro);
  2. ömhet mot slag/palpering (frånvarande/närvarande);
  3. rörlighet (ingen rörlighet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm rörlighet)
  4. svullnad (frånvarande/närvarande);
  5. fistel (frånvarande/närvarande)
  6. periapikal/interradikulär radiolucens (frånvarande/närvarande);
  7. vidgat parodontalligament (frånvarande/närvarande);
  8. förlust av lamina dura (frånvarande/närvarande);
  9. intern/extern rotresorption (frånvarande/närvarande).
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Huvudutredare: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

25 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Irreversible pulpitis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpsjuka, Dental

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera