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永久臼歯におけるバイタルパルプ療法の評価

2021年3月12日 更新者：Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD、Hacettepe University

不可逆性歯髄炎の若年永久臼歯におけるバイタルパルプ療法の臨床評価

この研究の目的は、不可逆性歯髄炎を伴う若い永久歯の生命歯髄療法の長期的な臨床成績を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

組み入れ基準を満たす永久臼歯が研究に組み入れられる。 局所麻酔とデンタルダムの適用に続いて、虫歯の掘削が行われます。さらされた後、冷却水の下で無菌の高速ラウンドバーを使用して、歯髄を運河の開口部のレベルまで切断します (完全な歯髄切除術)。 止血が達成された後、三酸化ミネラル凝集体 (MTA) を歯髄の上に 2 ～ 3 mm の厚さで静かに置き、グラス アイオノマー セメントとコンポジット レジンを使用して歯を修復します。 術後の根尖レントゲン写真を撮ります。 患者は6時、12時、24時、36時に検査されます。 臨床的およびX線撮影の成功には数か月かかります。 データは、カイ二乗検定を使用して統計的に分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Zafer C Cehreli, Prof
  • 電話番号：00905353197969
  • メール：zcehreli@gmail.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06100
        • 募集
        • Hacettepe University
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • 副調査官：
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の両親
  • 不可逆的な歯髄炎の症状のある、少なくとも 1 本の重要な永久大臼歯を有する患者
  • 治療後に元に戻すことができる歯。
  • 歯周の健康状態が良好で、副鼻腔や腫れがない歯。

除外基準:

  • 参加に同意せず、インフォームドコンセントに署名する患者および患者の両親
  • 歯槽または口腔外の腫れがある歯
  • 歯周病、可動性または歯槽骨損失のある歯
  • 修復不可能な歯
  • 治療に協力的でない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：NeoMTA
NeoMTAによるバイタルパルプセラピー
デバイス：NeoMTA
NeoMTA™ Plus® の根と果肉の処理材料は、樹脂を使用しないパウダー/ゲル システムです。 成分は、主にケイ酸三カルシウムとケイ酸二カルシウムに加えて、水性ゲルを加えた非常に細かい粉末です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不可逆性歯髄炎の永久歯における生体歯髄療法の臨床評価
時間枠：3年

不可逆性歯髄炎の若い永久歯におけるバイタルパルプ療法の長期的成功。 評価基準は次のとおりです。

  1. 自発痛（不在/存在）;
  2. 打診/触診に対する圧痛 (不在/存在);
  3. 可動性 (可動性なし/ 1mm/ 2mm/ 3mm 可動性)
  4. 腫れ（不在/存在）;
  5. 瘻孔（存在しない/存在する）
  6. 根尖周囲/根間放射線透過性 (不在/存在);
  7. 歯周靭帯の拡大（不在/存在）;
  8. 硬膜の喪失（不在/存在）;
  9. 内部/外部根の吸収 (存在しない/存在)。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hacettepe University

捜査官

  • 主任研究者：Zafer C Cehreli, DDS,PhD、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (予期された)

2022年8月1日

研究の完了 (予期された)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月24日

最初の投稿 (実際)

2018年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月12日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Irreversible pulpitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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