- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03410134
Bewertung der Vital-Pulp-Therapie bei bleibenden Molaren
12. März 2021 aktualisiert von: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Klinische Bewertung der vitalen Pulpatherapie bei jungen bleibenden Molaren mit irreversibler Pulpitis
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristige klinische Leistung der vitalen Pulpatherapie bei jungen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis zu bewerten
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Permanente Backenzähne, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Nach örtlicher Betäubung und Anlegen von Kofferdam wird eine Kariesexkavation durchgeführt; und nach der Freilegung wird die Pulpa mit einem sterilen Hochgeschwindigkeits-Rosenbohrer unter Wasserkühlung bis zur Höhe der Kanalöffnungen amputiert (vollständige Pulpotomie).
Nachdem die Hämostase erreicht ist, wird Mineraltrioxid-Aggregat (MTA) vorsichtig bis zu einer Dicke von 2-3 mm über der Pulpa platziert und der Zahn wird mit Glasionomerzement und Kompositharz restauriert.
Postoperativ wird eine periapikale Röntgenaufnahme gemacht.
Die Patienten werden am 6., 12., 24. und 36. überprüft.
Monate für den klinischen und röntgenologischen Erfolg.
Die Daten werden statistisch mit dem Chi-Quadrat-Test analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zafer C Cehreli, Prof
- Telefonnummer: 00905353197969
- E-Mail: zcehreli@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Beste Ozgur, DDS, PhD
- Telefonnummer: +903123052280
- E-Mail: besteisbitiren@yahoo.com
-
Unterermittler:
- Beste Ozgur, DDS, PhD
-
Unterermittler:
- Atilla S Atac, DDS, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme zustimmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
- Patienten mit mindestens einem vitalen bleibenden Backenzahn mit irreversiblen Pulpitis-Symptomen
- Zähne, die nach der Behandlung wiederhergestellt werden können.
- Zähne mit guter parodontaler Gesundheit und ohne Nebenhöhlen oder Schwellungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten und Eltern der Patienten, die der Teilnahme nicht zustimmen und die Einverständniserklärung unterschreiben
- Zähne mit dentoalveolärer oder extraoraler Schwellung
- Zähne mit Parodontitis, Mobilität oder Alveolarknochenverlust
- Zähne, die nicht wiederherstellbar sind
- Patienten, die mit der Behandlung nicht kooperativ sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: NeoMTA
Vitalpulpatherapie mit NeoMTA
|
NeoMTA™ Plus® Wurzel- und Pulpenbehandlungsmaterial ist ein Pulver/Gel-System ohne Harz.
Die Komponenten sind ein extrem feines Pulver, hauptsächlich Tricalcium- und Dicalciumsilikat, sowie ein Gel auf Wasserbasis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Bewertung der Vitalpulpatherapie bei bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Langzeiterfolg der Vitalpulpatherapie bei jungen bleibenden Zähnen mit irreversibler Pulpitis. Bewertungskriterien werden sein;
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Asgary S, Eghbal MJ, Ghoddusi J, Yazdani S. One-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: an ongoing multicenter, randomized, non-inferiority clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Mar;17(2):431-9. doi: 10.1007/s00784-012-0712-6. Epub 2012 Mar 21.
- Qudeimat MA, Alyahya A, Hasan AA. Mineral trioxide aggregate pulpotomy for permanent molars with clinical signs indicative of irreversible pulpitis: a preliminary study. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):126-134. doi: 10.1111/iej.12614. Epub 2016 Feb 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2017
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Irreversible pulpitis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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