Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A létfontosságú pulp terápia értékelése maradandó őrlőfogakban

2021. március 12. frissítette: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Irreverzibilis pulpitisben szenvedő fiatal permanens őrlőfogak életfontosságú terápiájának klinikai értékelése

A tanulmány célja az irreverzibilis pulpitisben szenvedő fiatal maradó fogak vitális pulpterápiájának hosszú távú klinikai teljesítményének értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felvételi kritériumoknak megfelelő maradó őrlőfogakat bevonjuk a vizsgálatba. Helyi érzéstelenítést és fogászati ​​gát alkalmazást követően fogszuvasodást végeznek; és expozíció után a pépet a csatornanyílások szintjéig amputálják (teljes pulpotomia) steril, nagy sebességű körfúró segítségével vízhűtő alatt. A vérzéscsillapítás elérése után az ásványi trioxid aggregátumot (MTA) óvatosan 2-3 mm vastagságig a pulpára helyezik, majd üvegionomer cementtel és kompozit gyantával helyreállítják a fogat. Posztoperatív periapikális röntgenfelvétel készül. A betegek felülvizsgálata a 6., 12., 24. és 36. napokon történik. hónapokig a klinikai és radiográfiai siker érdekében. Az adatokat a chi-négyzet teszt segítségével statisztikailag elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Toborzás
        • Hacettepe University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Alkutató:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek és a betegek szülei, akik elfogadják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Olyan betegek, akiknek legalább egy létfontosságú maradandó őrlőfoguk van, és visszafordíthatatlan pulpitis tünetei vannak
  • A kezelés után helyreállítható fogak.
  • Olyan fogak, amelyeknek jó a parodontális állapota, és nincs melléküreg vagy duzzanat.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek és a betegek szülei, akik nem vállalják a részvételt és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot
  • Fogak, amelyek dentoalveoláris vagy extraorális duzzanattal rendelkeznek
  • Parodontális betegségben szenvedő, mozgékony vagy alveoláris csontvesztésben szenvedő fogak
  • Nem helyreállítható fogak
  • A kezeléssel nem együttműködő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: NeoMTA
Vital pulp terápia NeoMTA-val
Eszköz: NeoMTA
A NeoMTA™ Plus® gyökér- és pépkezelő anyag por/gél rendszer, gyanta nélkül. Az összetevők egy rendkívül finom por, elsősorban trikalcium és dikalcium-szilikát, valamint egy vízbázisú gél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vitális pulpterápia klinikai értékelése maradandó fogaknál irreverzibilis pulpitisben
Időkeret: 3 év

A vitális pulpterápia hosszú távú sikere irreverzibilis pulpitisben szenvedő fiatal maradó fogakban. Az értékelési kritériumok a következők lesznek;

  1. spontán fájdalom (hiányzik/jelen);
  2. érzékenység az ütőhangszerekre/tapintásokra (hiányzik/jelen);
  3. mobilitás (nincs mobilitás / 1 mm / 2 mm / 3 mm mobilitás)
  4. duzzanat (hiányzik/van);
  5. fistula (hiányzik/van)
  6. periapicalis/interradicularis radiolucencia (hiányzó/jelen);
  7. kiszélesedett parodontális ínszalag (hiányzik/van);
  8. lamina dura elvesztése (hiányzik/van);
  9. belső/külső gyökérreszorpció (hiányzó/jelen).
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Irreversible pulpitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel