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Évaluation de la thérapie de la pulpe vitale dans les molaires permanentes

12 mars 2021 mis à jour par: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Évaluation clinique de la thérapie vitale de la pulpe chez les jeunes molaires permanentes atteintes de pulpite irréversible

Le but de cette étude est d'évaluer les performances cliniques à long terme de la thérapie pulpaire vitale des jeunes dents permanentes atteintes de pulpite irréversible.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les molaires permanentes répondant aux critères d'inclusion seront incluses dans l'étude. Suite à l'anesthésie locale et à l'application d'une digue dentaire, l'excavation des caries sera effectuée ; et après exposition, la pulpe sera amputée au niveau des orifices canalaires (pulpotomie complète) à l'aide d'une fraise ronde stérile à grande vitesse sous eau réfrigérante. Une fois l'hémostase obtenue, un agrégat de trioxyde minéral (MTA) sera délicatement placé sur la pulpe jusqu'à une épaisseur de 2 à 3 mm et la dent sera restaurée à l'aide de ciment verre ionomère et de résine composite. Une radiographie périapicale postopératoire sera prise. Les patients seront examinés à 6., 12., 24. et 36. mois pour le succès clinique et radiographique. Les données seront analysées statistiquement à l'aide du test du chi carré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Zafer C Cehreli, Prof
  • Numéro de téléphone: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Hacettepe University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients et parents des patients qui acceptent de participer et signent le consentement éclairé
  • Patients qui ont au moins une dent molaire permanente vitale avec des symptômes de pulpite irréversible
  • Dents pouvant être restaurées après le traitement.
  • Dents qui ont une bonne santé parodontale et en l'absence de trajets sinusaux ou de gonflement.

Critère d'exclusion:

  • Patients et parents des patients qui n'acceptent pas de participer et signent le consentement éclairé
  • Dents présentant un gonflement dentoalvéolaire ou extraoral
  • Dents présentant une maladie parodontale, une mobilité ou une perte osseuse alvéolaire
  • Dents non restaurables
  • Patients qui ne coopèrent pas avec le traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: NéoMTA
Thérapie pulpaire vitale avec NeoMTA
Dispositif: NéoMTA
Le matériau de traitement des racines et de la pulpe NeoMTA™ Plus® est un système poudre/gel sans résine. Les composants sont une poudre extrêmement fine principalement du silicate tricalcique et dicalcique plus un gel à base d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la thérapie de la pulpe vitale dans les dents permanentes avec pulpite irréversible
Délai: 3 années

Succès à long terme de la thérapie pulpaire vitale chez les jeunes dents permanentes atteintes de pulpite irréversible. Les critères d'évaluation seront;

  1. douleur spontanée (absente/présente) ;
  2. sensibilité à la percussion/palpation (absente/présente) ;
  3. mobilité (pas de mobilité/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilité)
  4. gonflement (absent/présent);
  5. fistule (absente/présente)
  6. radioclarté périapicale/interradiculaire (absente/présente) ;
  7. ligament parodontal élargi (absent/présent);
  8. perte de lamina dura (absente/présente) ;
  9. résorption radiculaire interne/externe (absente/présente).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Irreversible pulpitis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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