Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vital Pulp -hoidon arviointi pysyvissä poskihampaissa

perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Vital Pulp -hoidon kliininen arviointi nuorilla pysyvillä poskihampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nuorten pysyvien hampaiden, joilla on irreversiibeli pulpitis, vitaalisen pulppihoidon kliinistä suorituskykyä pitkällä aikavälillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkluusiokriteerit täyttävät pysyvät poskihampaat otetaan mukaan tutkimukseen. Paikallisen anestesian ja hampaiden patoasennuksen jälkeen suoritetaan karieslouhinta; ja altistuksen jälkeen massa amputoidaan kanavan aukkojen tasolle (täysi pulpotomia) käyttämällä steriiliä nopeaa pyöreää poranterää veden alla. Kun hemostaasi on saavutettu, massan päälle asetetaan varovasti 2-3 mm:n paksuista mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja hammas palautetaan käyttämällä lasi-ionomeerisementtiä ja komposiittihartsia. Leikkauksen jälkeen otetaan periapikaalinen röntgenkuva. Potilaat tarkistetaan 6., 12., 24. ja 36. kuukausia kliinisen ja radiografisen menestyksen saavuttamiseksi. Tiedot analysoidaan tilastollisesti khin neliötestillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zafer C Cehreli, Prof
  • Puhelinnumero: 00905353197969
  • Sähköposti: zcehreli@gmail.com

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06100
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Alatutkija:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, joilla on vähintään yksi elintärkeä pysyvä poskihammas, jolla on peruuttamattomia pulpitis-oireita
  • Hampaat, jotka voidaan palauttaa hoidon jälkeen.
  • Hampaat, joilla on hyvä periodontti ja joilla ei ole poskionteloita tai turvotusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
  • Hampaat, joissa on dentoalveolaarista tai ekstraoraalista turvotusta
  • Hampaat, joilla on parodontiittisairaus, liikkuvuus tai alveolaarinen luukato
  • Hampaat, joita ei voida palauttaa
  • Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hoidon kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: NeoMTA
Vital pulp -hoito NeoMTA:lla
NeoMTA™ Plus® juuren ja massan käsittelymateriaali on jauhe/geelijärjestelmä ilman hartsia. Komponentit ovat erittäin hienoa jauhetta, pääasiassa trikalsiumia ja dikalsiumsilikaattia sekä vesipohjaista geeliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arvio vitaalipulppihoidon pysyvistä hampaista, joilla on irreversiibeli pulpitis
Aikaikkuna: 3 vuotta

Pitkäaikainen menestys vitaalimassahoidossa nuorilla pysyvillä hampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Arviointikriteerit ovat;

  1. spontaani kipu (poissa/olemassa);
  2. arkuus lyömäsoittimille/palpaatiolle (poissa/läsnä);
  3. liikkuvuus (ei liikkuvuutta / 1mm / 2mm / 3mm liikkuvuus)
  4. turvotus (poissa/läsnä);
  5. fisteli (poissa/läsnä)
  6. periapikaalinen/radikulaarinen radioluenssi (poissa/läsnä);
  7. laajentunut parodontaalinen nivelside (poissa/läsnä);
  8. lamina duran menetys (poissa/läsnä);
  9. juuren sisäinen/ulkoinen resorptio (poissa/läsnä).
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Irreversible pulpitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sellutauti, hammaslääketiede

Tilaa