- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03410134
Vital Pulp -hoidon arviointi pysyvissä poskihampaissa
perjantai 12. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University
Vital Pulp -hoidon kliininen arviointi nuorilla pysyvillä poskihampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nuorten pysyvien hampaiden, joilla on irreversiibeli pulpitis, vitaalisen pulppihoidon kliinistä suorituskykyä pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Inkluusiokriteerit täyttävät pysyvät poskihampaat otetaan mukaan tutkimukseen.
Paikallisen anestesian ja hampaiden patoasennuksen jälkeen suoritetaan karieslouhinta; ja altistuksen jälkeen massa amputoidaan kanavan aukkojen tasolle (täysi pulpotomia) käyttämällä steriiliä nopeaa pyöreää poranterää veden alla.
Kun hemostaasi on saavutettu, massan päälle asetetaan varovasti 2-3 mm:n paksuista mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja hammas palautetaan käyttämällä lasi-ionomeerisementtiä ja komposiittihartsia.
Leikkauksen jälkeen otetaan periapikaalinen röntgenkuva.
Potilaat tarkistetaan 6., 12., 24. ja 36.
kuukausia kliinisen ja radiografisen menestyksen saavuttamiseksi.
Tiedot analysoidaan tilastollisesti khin neliötestillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zafer C Cehreli, Prof
- Puhelinnumero: 00905353197969
- Sähköposti: zcehreli@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University
-
Ottaa yhteyttä:
- Beste Ozgur, DDS, PhD
- Puhelinnumero: +903123052280
- Sähköposti: besteisbitiren@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Beste Ozgur, DDS, PhD
-
Alatutkija:
- Atilla S Atac, DDS, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ja potilaiden vanhemmat, jotka suostuvat osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Potilaat, joilla on vähintään yksi elintärkeä pysyvä poskihammas, jolla on peruuttamattomia pulpitis-oireita
- Hampaat, jotka voidaan palauttaa hoidon jälkeen.
- Hampaat, joilla on hyvä periodontti ja joilla ei ole poskionteloita tai turvotusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja niiden potilaiden vanhemmat, jotka eivät suostu osallistumaan ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Hampaat, joissa on dentoalveolaarista tai ekstraoraalista turvotusta
- Hampaat, joilla on parodontiittisairaus, liikkuvuus tai alveolaarinen luukato
- Hampaat, joita ei voida palauttaa
- Potilaat, jotka eivät ole yhteistyöhaluisia hoidon kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: NeoMTA
Vital pulp -hoito NeoMTA:lla
|
NeoMTA™ Plus® juuren ja massan käsittelymateriaali on jauhe/geelijärjestelmä ilman hartsia.
Komponentit ovat erittäin hienoa jauhetta, pääasiassa trikalsiumia ja dikalsiumsilikaattia sekä vesipohjaista geeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arvio vitaalipulppihoidon pysyvistä hampaista, joilla on irreversiibeli pulpitis
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Pitkäaikainen menestys vitaalimassahoidossa nuorilla pysyvillä hampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis. Arviointikriteerit ovat;
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Taha NA, Ahmad MB, Ghanim A. Assessment of Mineral Trioxide Aggregate pulpotomy in mature permanent teeth with carious exposures. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):117-125. doi: 10.1111/iej.12605. Epub 2016 Jan 30.
- Asgary S, Eghbal MJ, Ghoddusi J, Yazdani S. One-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: an ongoing multicenter, randomized, non-inferiority clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Mar;17(2):431-9. doi: 10.1007/s00784-012-0712-6. Epub 2012 Mar 21.
- Qudeimat MA, Alyahya A, Hasan AA. Mineral trioxide aggregate pulpotomy for permanent molars with clinical signs indicative of irreversible pulpitis: a preliminary study. Int Endod J. 2017 Feb;50(2):126-134. doi: 10.1111/iej.12614. Epub 2016 Feb 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Irreversible pulpitis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sellutauti, hammaslääketiede
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
Tanta UniversityValmisPulp Caping | Biodentiini | TheracalEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyIlmoittautuminen kutsusta