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Valoración de la Terapia Pulpar Vital en Molares Permanentes

12 de marzo de 2021 actualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Evaluación clínica de la terapia pulpar vital en molares permanentes jóvenes con pulpitis irreversible

El propósito de este estudio es evaluar el desempeño clínico a largo plazo de la terapia pulpar vital de dientes permanentes jóvenes con pulpitis irreversible.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los molares permanentes que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio. Luego de la anestesia local y la aplicación del dique dental, se realizará la excavación de la caries; y después de la exposición, la pulpa será amputada hasta el nivel de los orificios del canal (pulpotomía completa) usando una fresa redonda estéril de alta velocidad bajo agua refrigerante. Una vez lograda la hemostasia, se colocará suavemente agregado de trióxido mineral (MTA) sobre la pulpa hasta un grosor de 2-3 mm y se restaurará el diente con cemento de ionómero de vidrio y resina compuesta. Se tomará una radiografía periapical postoperatoria. Los pacientes serán revisados ​​a las 6., 12., 24. y 36. meses para el éxito clínico y radiográfico. Los datos se analizarán estadísticamente mediante la prueba de chi cuadrado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zafer C Cehreli, Prof
  • Número de teléfono: 00905353197969
  • Correo electrónico: zcehreli@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06100
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes y padres de los pacientes que acepten participar y firmen el consentimiento informado
  • Pacientes que tienen al menos un molar permanente vital con síntomas de pulpitis irreversible
  • Dientes que pueden restaurarse después del tratamiento.
  • Dientes que tienen buena salud periodontal y en ausencia de tractos sinusales o hinchazón.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y padres de los pacientes que no aceptan participar y firman el consentimiento informado
  • Dientes que tienen tumefacción dentoalveolar o extraoral
  • Dientes que tienen enfermedad periodontal, movilidad o pérdida de hueso alveolar
  • Dientes que no son restaurables
  • Pacientes que no cooperan con el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: NeoMTA
Terapia pulpar vital con NeoMTA
Dispositivo: NeoMTA
El material de tratamiento de raíz y pulpa NeoMTA™ Plus® es un sistema de polvo/gel sin resina. Los componentes son un polvo extremadamente fino principalmente silicato tricálcico y dicálcico más un gel a base de agua.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica de la terapia pulpar vital en dientes permanentes con pulpitis irreversible
Periodo de tiempo: 3 años

Éxito a largo plazo de la terapia pulpar vital en dientes permanentes jóvenes con pulpitis irreversible. Los criterios de evaluación serán;

  1. dolor espontáneo (ausente/presente);
  2. sensibilidad a la percusión/palpación (ausente/presente);
  3. movilidad (sin movilidad/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm movilidad)
  4. hinchazón (ausente/presente);
  5. fístula (ausente/presente)
  6. radiolucencia periapical/interradicular (ausente/presente);
  7. ligamento periodontal ensanchado (ausente/presente);
  8. pérdida de lámina dura (ausente/presente);
  9. reabsorción radicular interna/externa (ausente/presente).
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

15 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Irreversible pulpitis

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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