Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Terapia Pulpar Vital em Molares Permanentes

12 de março de 2021 atualizado por: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Avaliação clínica da terapia pulpar vital em molares permanentes jovens com pulpite irreversível

O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho clínico a longo prazo da terapia da polpa vital de dentes permanentes jovens com pulpite irreversível

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dentes molares permanentes que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo. Após anestesia local e aplicação de barragem dentária, será realizada a escavação da cárie; e após a exposição, a polpa será amputada ao nível dos orifícios do canal (pulpotomia total) usando uma broca redonda estéril de alta rotação sob refrigeração com água. Após a obtenção da hemostasia, o agregado de trióxido mineral (MTA) será colocado suavemente sobre a polpa até uma espessura de 2-3 mm e o dente será restaurado com cimento de ionômero de vidro e resina composta. Uma radiografia periapical pós-operatória será realizada. Os pacientes serão revisados ​​em 6., 12., 24. e 36. meses para sucesso clínico e radiográfico. Os dados serão analisados ​​estatisticamente por meio do teste qui-quadrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zafer C Cehreli, Prof
  • Número de telefone: 00905353197969
  • E-mail: zcehreli@gmail.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06100
        • Recrutamento
        • Hacettepe University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Subinvestigador:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que aceitarem participar e assinarem o termo de consentimento informado
  • Pacientes que têm pelo menos um dente molar permanente vital com sintomas de pulpite irreversível
  • Dentes que podem ser restaurados após o tratamento.
  • Dentes com boa saúde periodontal e na ausência de fístulas ou edema.

Critério de exclusão:

  • Pacientes e pais dos pacientes que não aceitarem participar e assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido
  • Dentes com edema dentoalveolar ou extraoral
  • Dentes com doença periodontal, mobilidade ou perda óssea alveolar
  • Dentes que não são restauráveis
  • Pacientes que não cooperam com o tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: NeoMTA
Terapia pulpar vital com NeoMTA
Dispositivo: NeoMTA
O material de tratamento de raiz e polpa NeoMTA™ Plus® é um sistema de pó/gel sem resina. Os componentes são um pó extremamente fino principalmente de silicato tricálcico e dicálcico mais um gel à base de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da terapia da polpa vital em dentes permanentes com pulpite irreversível
Prazo: 3 anos

Sucesso a longo prazo da terapia de polpa vital em dentes permanentes jovens com pulpite irreversível. Os critérios de avaliação serão;

  1. dor espontânea (ausente/presente);
  2. sensibilidade à percussão/palpação (ausente/presente);
  3. mobilidade (sem mobilidade/ 1mm/ 2mm/ 3mm mobilidade)
  4. edema (ausente/presente);
  5. fístula (ausente/presente)
  6. radioluscência periapical/interradicular (ausente/presente);
  7. ligamento periodontal alargado (ausente/presente);
  8. perda da lâmina dura (ausente/presente);
  9. reabsorção radicular interna/externa (ausente/presente).
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

15 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Irreversible pulpitis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença Pulpar Odontológica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever