Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af vital pulpterapi i permanente kindtænder

12. marts 2021 opdateret af: Zafer Cavit Cehreli, DDS, PhD, Hacettepe University

Klinisk evaluering af vital pulpterapi hos unge permanente kindtænder med irreversibel pulpitis

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede kliniske ydeevne af vital pulpterapi af unge permanente tænder med irreversibel pulpitis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Permanente kindtænder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter lokalbedøvelse og tanddæmning vil der blive udført cariesudgravning; og efter eksponering vil pulpen blive amputeret til niveauet for kanalåbningerne (fuld pulpotomi) ved hjælp af en steril højhastigheds-rundbor under vandkølevæske. Efter at hæmostase er opnået, placeres mineraltrioxidtilslag (MTA) forsigtigt over pulpen til en tykkelse på 2-3 mm, og tanden vil blive genoprettet ved hjælp af glasionomercement og kompositharpiks. Der vil blive taget et postoperativt periapikalt røntgenbillede. Patienterne vil blive gennemgået 6., 12., 24. og 36. måneder for klinisk og radiografisk succes. Dataene vil blive analyseret statistisk ved hjælp af chi square test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Rekruttering
        • Hacettepe University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Beste Ozgur, DDS, PhD
        • Underforsker:
          • Atilla S Atac, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter og forældre til de patienter, der accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Patienter, der har mindst én vital permanent kindtænder med irreversible pulpitis-symptomer
  • Tænder som kan genoprettes efter behandlingen.
  • Tænder, som har et godt parodontalt helbred og i fravær af bihulekanaler eller hævelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre til patienterne, som ikke accepterer at deltage og underskriver det informerede samtykke
  • Tænder med dentoalveolære eller ekstraorale hævelser
  • Tænder med paradentose, mobilitet eller alveolært knogletab
  • Tænder, der ikke er restaurerbare
  • Patienter, der ikke er samarbejdsvillige med behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NeoMTA
Vital pulpterapi med NeoMTA
Enhed: NeoMTA
NeoMTA™ Plus® rod- og pulpbehandlingsmateriale er et pulver/gelsystem uden harpiks. Komponenterne er et ekstremt fint pulver primært tricalcium og dicalcium silikat plus en vandbaseret gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering af vital pulpterapi i permanente tænder med irreversibel pulpitis
Tidsramme: 3 år

Langsigtet succes med vital pulpterapi hos unge permanente tænder med irreversibel pulpitis. Evalueringskriterier vil være;

  1. spontan smerte (fraværende/tilstede);
  2. ømhed over for percussion/palpering (fraværende/tilstede);
  3. mobilitet (ingen mobilitet/ 1 mm/ 2 mm/ 3 mm mobilitet)
  4. hævelse (fraværende/tilstede);
  5. fistel (fraværende/til stede)
  6. periapikal/interradikulær radiolucens (fraværende/til stede);
  7. udvidet parodontale ledbånd (fraværende/tilstede);
  8. tab af lamina dura (fraværende/tilstede);
  9. intern/ekstern rodresorption (fraværende/tilstede).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zafer C Cehreli, DDS,PhD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Irreversible pulpitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med NeoMTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner