T4 鼻咽癌患者调强放疗期间的海马回避
2018年1月19日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
T4 鼻咽癌患者调强放疗期间海马回避：一项开放、前瞻性、非随机的 III 期临床试验
这是一项前瞻性、非随机的 III 期研究，观察 T4 鼻咽癌患者在调强放疗期间随着适形海马回避的认知功能变化。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
所有患者均接受调强放疗或断层放疗联合或不联合化疗。
在放疗前，患者将接受脑部 MRI 扫描，脑部 MRI 图像将与头颈部 CT 扫描图像融合。
研究人员制定了海马回避治疗计划。
在放疗之前、期间和之后评估认知功能。
剂量体积直方图用于分析相关因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yuanyuan Chen, Professor
- 电话号码：+86 13738103808
- 邮箱：chenyy@zjcc.org.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Yuanyuan Chen, Professor
- 电话号码：+86 13738103808
- 邮箱：chenyy@zjcc.org.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
100
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的鼻咽癌
- ECOG 性能量表 0-2
- 根据第 8 届美国癌症联合委员会版本，肿瘤分期为 T4N0-3M0-1
- 足够的肝、肾和血液学功能（血红蛋白≥90g/L，血小板≥100×10^9/L，中性粒细胞≥1.5×10^9/L，血清转氨酶<2.5×正常值上限（ULN），（如果肝转移，血清转氨酶<5×ULN)，肌酐清除率>60ml/min。
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 恶性肿瘤史。
- 任何严重的并发症都禁止化疗或放疗。
- 中枢神经系统病史、认知或心理疾病；
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 精神病患者无法完成问卷。
- MRI禁忌证——
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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高压RT
海马体回避：在不影响靶体积和其他正常组织的情况下，尽可能降低海马体的剂量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海马体与认知功能的剂量体积关系
大体时间：1年
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探讨鼻咽癌患者认知功能障碍与海马暴露剂量的关系。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能改变
大体时间：1年
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对蒙特利尔认知评估的回应
|
1年
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记忆功能改变
大体时间：1年
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对霍普金斯语言学习测试的回应
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1年
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生活质量
大体时间：1年
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响应QLQ-C30
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yuanyaun chen, professor、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月19日
首次发布 (实际的)
2018年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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