Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hippocampusvermijding tijdens intensiteitsgemoduleerde radiotherapie voor T4-nasofarynxcarcinoompatiënten

19 januari 2018 bijgewerkt door: Zhejiang Cancer Hospital

Vermijden van de hippocampus tijdens intensiteitsgemoduleerde radiotherapie voor T4-nasofarynxcarcinoompatiënten: een open, prospectief, niet-gerandomiseerd fase III klinisch onderzoek

Dit is een prospectieve, niet-gerandomiseerde fase III-studie die de cognitieve functieveranderingen observeert met conforme hippocampusvermijding tijdens intensiteitsgemoduleerde radiotherapie voor T4-nasofarynxcarcinoompatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten kregen intensiteitsgemoduleerde radiotherapie of tomotherapie met of zonder chemotherapie. Voorafgaand aan radiotherapie krijgen de patiënten een MRI-scan van de hersenen en worden de MRI-beelden van de hersenen gefuseerd met de CT-scanbeelden van het hoofd en de nek. De onderzoekers ontwikkelen het behandelplan met vermijding van de hippocampus. De cognitieve functie wordt voor, tijdens en na radiotherapie geëvalueerd. Dosis-volume histogrammen moeten de bijbehorende factoren analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Werving
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Histologisch of cytologisch bevestigd nasofarynxcarcinoom
  2. ECOG prestatieschaal 0-2
  3. Tumorstadium is T4N0-3M0-1 volgens de 8th American Joint Commission on Cancer-editie
  4. Adequate lever-, nier- en hematologische functies (hemoglobine ≥ 90 g/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 10 ^ 9/l, neutrofielen ≥ 1,5 × 10 ^ 9/l, serumtransaminase < 2,5 × de bovengrens van normaal (ULN), (indien levermetastasen, serumtransaminase < 5x de ULN), creatinineklaring > 60 ml/min.
  5. Geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van kwaadaardige tumoren.
  2. Alle ernstige complicaties zijn gecontra-indiceerd voor chemotherapie of radiotherapie.
  3. Medische geschiedenis van het centrale zenuwstelsel, cognitieve of psychologische ziekten;
  4. Zwangere of zogende vrouwen.
  5. Patiënten met een psychische aandoening kunnen de vragenlijst niet invullen.
  6. MRI-contra-indicatie -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HP-RT
Vermijden van de hippocampus: verlaag de dosis naar de hippocampus zo laag mogelijk zonder de doelvolumes en andere normale weefsels te beïnvloeden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de dosis-volumerelatie tussen hippocampus en cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 jaar
Onderzoek naar de relatie tussen cognitieve stoornissen en de blootstellingsdosis van de hippocampus bij patiënten met nasofarynxcarcinoom.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cognitieve functie verandert
Tijdsspanne: 1 jaar
reactie op de Montreal Cognitive Assessment
1 jaar
geheugenfunctie verandert
Tijdsspanne: 1 jaar
reactie op de Hopkins verbale leertest
1 jaar
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
reactie op de QLQ-C30
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: yuanyaun chen, professor, Zhejiang Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC-2017-209

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren