Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hippocampus-undgåelse under intensitetsmoduleret strålebehandling til T4 nasopharyngeal carcinompatienter

19. januar 2018 opdateret af: Zhejiang Cancer Hospital

Hippocampus-undgåelse under intensitetsmoduleret strålebehandling til T4 nasopharyngeal carcinompatienter: et åbent, prospektivt, ikke-randomiseret fase III klinisk forsøg

Dette er et prospektivt, ikke-randomiseret fase III-studie, der observerer de kognitive funktionsændringer med konform hippocampusundgåelse under intensitetsmoduleret strålebehandling til T4 nasopharyngeal carcinompatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter fik intensitetsmoduleret strålebehandling eller tomoterapi med eller uden kemoterapi. Inden strålebehandlingen vil patienterne modtage MR-scanning af hjernen, og MR-billederne af hjernen vil blive fusioneret med CT-scanningsbilleder af hoved og nakke. Efterforskerne udvikler behandlingsplanen med hippocampusundgåelse. Kognitiv funktion evalueres før, under og efter strålebehandling. Dosis-volumen histogrammer er nødt til at analysere de tilknyttede faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekræftet nasopharyngeal carcinom
  2. ECOG ydeevne skala 0-2
  3. Tumorstadiet er T4N0-3M0-1 ifølge 8th American Joint Commission on Cancer-udgaven
  4. Tilstrækkelige lever-, nyre- og hæmatologiske funktioner (hæmoglobin ≥ 90g/L, blodplader ≥ 100×10^9/L, neutrofiler ≥ 1,5×10^9/L, serumtransaminase < 2,5×den øvre grænse for normal (ULN), (if levermetastaser, serumtransaminase< 5×ULN), kreatininclearance rate > 60ml/min.
  5. Informeret samtykke underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anamnese med maligne tumorer.
  2. Eventuelle alvorlige komplikationer kontraindiceret kemoterapi eller strålebehandling.
  3. Sygehistorie med centralnervesystemet, kognitive eller psykologiske sygdomme;
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Patienter med psykisk sygdom kan ikke udfylde spørgeskemaet.
  6. MR kontraindikation -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HP-RT
Hippocampus-undgåelse: reducer dosis til hippocampus så lavt som muligt uden at påvirke målvolumen og andet normalt væv

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis-volumen forholdet mellem hippocampus og kognitiv funktion
Tidsramme: 1 år
At udforske forholdet mellem kognitiv svækkelse og eksponeringsdosis af hippocampus hos patienter med nasopharyngeal carcinom.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive funktionsændringer
Tidsramme: 1 år
svar på Montreal Cognitive Assessment
1 år
ændringer i hukommelsesfunktionen
Tidsramme: 1 år
svar på Hopkins Verbal Learning Test
1 år
livskvalitet
Tidsramme: 1 år
svar på QLQ-C30
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yuanyaun chen, professor, Zhejiang Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC-2017-209

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner