Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Избегание гиппокампа во время лучевой терапии с модулированной интенсивностью у пациентов с раком носоглотки T4

19 января 2018 г. обновлено: Zhejiang Cancer Hospital

Избегание воздействия на гиппокамп во время лучевой терапии с модулированной интенсивностью у пациентов с раком носоглотки T4: открытое проспективное нерандомизированное клиническое исследование III фазы

Это проспективное нерандомизированное исследование фазы III, в котором наблюдают изменения когнитивной функции с конформным избеганием гиппокампа во время лучевой терапии с модулированной интенсивностью у пациентов с раком носоглотки Т4.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Все пациенты получали лучевую терапию с модулированной интенсивностью или томотерапию с химиотерапией или без нее. Перед лучевой терапией пациенты получат МРТ-сканирование головного мозга, и изображения МРТ головного мозга будут объединены с изображениями компьютерной томографии головы и шеи. Исследователи разрабатывают план лечения с избеганием гиппокампа. Когнитивную функцию оценивают до, во время и после лучевой терапии. Гистограммы доза-объем нужны для анализа связанных факторов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310022
        • Рекрутинг
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Yuanyuan Chen, Professor
          • Номер телефона: +86 13738103808
          • Электронная почта: chenyy@zjcc.org.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100

Описание

Критерии включения:

  1. Гистологически или цитологически подтвержденный рак носоглотки
  2. Шкала производительности ECOG 0-2
  3. Стадия опухоли T4N0-3M0-1 согласно изданию 8th American Joint Commission on Cancer.
  4. Адекватная печеночная, почечная и гематологическая функции (гемоглобин ≥ 90 г/л, тромбоциты ≥ 100×10^9/л, нейтрофилы ≥ 1,5×10^9/л, сывороточные трансаминазы <2,5×верхний предел нормы (ВГН), (если метастазы в печень, сывороточные трансаминазы < 5×ВГН), скорость клиренса креатинина > 60 мл/мин.
  5. Информированное согласие подписано.

Критерий исключения:

  1. Злокачественные опухоли в анамнезе.
  2. Любые тяжелые осложнения противопоказаны химиотерапией или лучевой терапией.
  3. История болезни центральной нервной системы, когнитивных или психологических заболеваний;
  4. Беременные или кормящие женщины.
  5. Пациенты с психическими заболеваниями не могут заполнить анкету.
  6. Противопоказания МРТ -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
HP-RT
Избегание гиппокампа: уменьшите дозу на гиппокамп как можно ниже, не влияя на целевые объемы и другие нормальные ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
зависимость доза-объем между гиппокампом и когнитивной функцией
Временное ограничение: 1 год
Изучить взаимосвязь между когнитивными нарушениями и дозой облучения гиппокампа у пациентов с раком носоглотки.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения когнитивных функций
Временное ограничение: 1 год
ответ на Монреальский когнитивный тест
1 год
изменения функции памяти
Временное ограничение: 1 год
ответ на тест вербального обучения Хопкинса
1 год
качество жизни
Временное ограничение: 1 год
ответ на QLQ-C30
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang Cancer Hospital

Следователи

  • Главный следователь: yuanyaun chen, professor, Zhejiang Cancer Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NPC-2017-209

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Назофарингеальная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться