剖腹产期间音乐与无音乐对患者满意度的影响
剖宫产期间音乐与无音乐对患者满意度的随机对照试验
研究概览
详细说明
背景:
几项研究表明,音乐可以改善分娩和分娩过程中的各种结果。 特别是,患者满意度通常通过简单的 VAS 量表来衡量,其中 0 表示不满意,10 表示最高满意度。 然而,患者满意度是一个复杂的衡量参数,可能会受到许多不同因素的影响。 这项研究将在分娩室进行,以评估患者对剖宫产期间有音乐或无音乐的有效、可靠的 22 个问题调查的满意度。
尽管“音乐”是一个包罗万象的术语,它描述了具有不同音高和节奏的声音作为一个和谐的整体,但并不是所有的音乐都是一样的。 将“音乐”用于治疗目的等同于使用“抗生素”来治愈感染;这个词太笼统了,这样笼统地使用音乐不太可能显示出有效的治疗效果。 然而,一项研究表明,特定选择具有特定节奏和模式的莫扎特钢琴奏鸣曲可通过生化机制(改变 IL-6 和肾上腺素的血浆水平)改善患者的焦虑情绪。 因此,在本研究中,术语“音乐”将特指与先前研究中描述的相同的莫扎特奏鸣曲。
目标:
本研究的目的是确定音乐对剖宫产期间患者满意度和焦虑的影响。
假设是在剖宫产期间接触音乐的产妇会有更高的总体满意度和更少的焦虑。
学习时间表:
- 参与从手术当天的剖宫产咨询时开始,共同研究者 Dahlawi 博士将接近参与者并要求他们签署 ICF,并在术后第 1 天的麻醉后检查后结束。 在招募和同意后,将使用计算机生成的随机化方案对患者进行随机化,该方案将用于将患者分配到研究的一个组。
该研究的两个分支如下:
- 对照组:基线血流动力学和焦虑筛查;没有音乐
- 干预组 - 莫扎特:研究调查员将打开预选莫扎特音乐的播放列表。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:18-50岁
- 预定择期剖宫产
- 未生育
- 单胎妊娠
- 足月胎儿(≥37.0周胎龄)
- 健康的胎儿(手术时没有已知的先天性疾病)
- 要求对手术进行椎管内麻醉
- 能够提供知情同意
排除标准:
- 病人拒绝
- 广泛的腹部手术史
- 积极劳动
- 椎管内麻醉的禁忌证
- 未纠正的凝血病
- 硬膜外放置的皮肤部位感染
- 颅内压增高
- 未经治疗的血流动力学不稳定
- 已知对局部麻醉剂(又名 酰胺或酯过敏)
- 听力障碍患者
- 服用抗焦虑药物的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION:控制组
基线血流动力学和焦虑筛查;没有音乐。
满意度将被衡量。
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实验性的:干预组——莫扎特
研究调查员将打开预先选择的莫扎特音乐的播放列表。
血液动力学和焦虑筛查。
满意度将被衡量。
|
莫扎特钢琴奏鸣曲选集
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度
大体时间:1天
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这一结果将使用 Morgan 的“剖宫产产妇满意度量表”(MSSCS) 进行测量。 这是一份包含 22 个项目的问卷,每个项目都有 1-7 的李克特量表(1 = 非常不同意,7 = 非常同意),综合(总)分范围为 22-154,代表最低到最高的满意度。 问卷将在术后第一天的上午 8 点至下午 1 点期间发给参与者。 |
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病人的焦虑
大体时间:围手术期
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使用从 0(完全没有焦虑)到 10(最焦虑)的数字评定量表,手术前后焦虑的变化
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围手术期
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血流动力学参数(平均动脉压,MAP)
大体时间:后处理
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这是患者的术后平均动脉压。
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后处理
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dan Drzymalski, MD、Tufts Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Conrad C, Niess H, Jauch KW, Bruns CJ, Hartl W, Welker L. Overture for growth hormone: requiem for interleukin-6? Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2709-13. doi: 10.1097/01.ccm.0000291648.99043.b9.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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音乐的临床试验
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon撤销
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