환자 만족도에 대한 제왕절개 분만 중 음악 대 음악 없음
환자 만족도에 대한 제왕절개 분만 중 음악이 없는 경우와 음악이 없는 경우의 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
여러 연구에서 음악이 분만 및 분만 중에 다양한 결과를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 특히 환자만족도는 단순한 VAS 척도로 측정하는 경우가 많으며, 0은 만족하지 않음, 10은 가장 높은 만족을 의미한다. 그러나 환자 만족도는 측정하기에 복잡한 매개변수이며 다양한 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 이 연구는 제왕절개 동안 음악이 있거나 음악이 없는 환경에서 검증되고 신뢰할 수 있는 22개 질문 조사로 환자 만족도를 평가하기 위해 분만실에서 수행될 것입니다.
"음악"은 서로 다른 음높이와 리듬이 조화롭게 어우러지는 소리를 나타내는 포괄적인 용어이지만 모든 음악이 같은 것은 아닙니다. 치료 목적으로 "음악"을 사용하는 것은 감염을 치료하기 위해 "항생제"를 사용하는 것과 같습니다. 그것은 너무 일반적인 용어이며 음악의 그러한 일반적인 사용이 유효한 치료적 이점을 보여줄 것 같지 않습니다. 그러나 특정 리듬과 선율을 가진 모차르트 피아노 소나타의 특정 선택이 생화학적 메커니즘(IL-6 및 에피네프린의 혈장 수준 변화)을 통해 환자의 불안을 개선한다는 연구 결과가 있습니다. 따라서 본 연구에서 "음악"이라는 용어는 이전 연구에서 설명한 것과 동일한 모차르트 소나타를 구체적으로 의미할 것이다.
목표:
이 연구의 목적은 음악이 제왕절개 수술 중 환자의 만족도와 불안에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
가설은 제왕절개 분만 중에 음악에 노출된 산모가 전반적으로 더 큰 만족감을 느끼고 덜 불안할 것이라는 것입니다.
연구 일정:
- 참여는 수술 당일 제왕절개를 위한 상담 시 공동 연구자인 Dr. Dahlawi가 참여자들에게 접근하여 ICF에 서명하도록 요청하고, 수술 후 1일째 마취 후 확인 후 종료됩니다. 모집 및 동의 후 환자는 컴퓨터 생성 무작위화 체계를 사용하여 무작위화되어 환자를 연구 부문 중 하나에 할당합니다.
연구의 두 부문은 다음과 같습니다.
- 대조군: 베이스라인 혈역학 및 불안 스크린; 음악 없음
- 중재 그룹 - 모차르트: 연구 조사관이 미리 선택된 모차르트 음악의 재생 목록을 켭니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18-50세
- 선택적 제왕절개 분만 예정
- 무효
- 싱글톤 임신
- 만기 태아(≥37.0주 재태 연령)
- 건강한 태아(수술 당시 알려진 선천성 질환 없음)
- 시술을 위한 신경축 마취 요청
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 환자 거부
- 광범위한 복부 수술의 이전 병력
- 활동적인 노동
- 신경축 마취에 대한 금기
- 교정되지 않은 응고병증
- 경막 외 배치 피부 부위의 감염
- 두개 내압 증가
- 치료되지 않은 혈역학적 불안정성
- 국소 마취제에 대한 알려진 과민성(a.k.a. 아미드 또는 에스테르 알레르기)
- 청각 장애가 있는 환자
- 항불안제를 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
기준선 혈역학 및 불안 선별검사; 음악이 없습니다.
만족도가 측정됩니다.
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실험적: 개입 그룹 - 모차르트
연구 조사관은 미리 선택된 모차르트 음악의 재생 목록을 켭니다.
혈역학 및 불안 화면.
만족도가 측정됩니다.
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모차르트 피아노 소나타의 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 1 일
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이 결과는 Morgan의 "제왕절개에 대한 산모 만족도 척도"(MSSCS)를 사용하여 측정됩니다. 22개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1-7(1 =매우 반대함, 7=매우 동의함)의 리커트 척도를 가지며 22-154 범위의 복합(총) 점수를 산출하며 가장 낮은 만족도에서 가장 높은 만족도를 나타냅니다. 설문지는 수술 후 첫날 오전 8시-오후 1시에 참가자에게 제공됩니다. |
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 불안
기간: 수술 전후
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0(전혀 불안하지 않음)에서 10(가장 불안함)까지의 숫자 등급 척도를 사용한 수술 전후 불안의 변화
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수술 전후
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혈류역학 파라미터(평균 동맥압, MAP)
기간: 사후 절차
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이것은 환자의 시술 후 평균 동맥압입니다.
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사후 절차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conrad C, Niess H, Jauch KW, Bruns CJ, Hartl W, Welker L. Overture for growth hormone: requiem for interleukin-6? Crit Care Med. 2007 Dec;35(12):2709-13. doi: 10.1097/01.ccm.0000291648.99043.b9.
- Morgan PJ, Halpern S, Lo J. The development of a maternal satisfaction scale for caesarean section. Int J Obstet Anesth. 1999 Jul;8(3):165-70. doi: 10.1016/s0959-289x(99)80132-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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