Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki vs. Ei musiikkia keisarileikkauksen aikana potilastyytyväisyydestä

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Tufts Medical Center

Satunnaistettu kontrolloitu musiikin kokeilu vs. ei musiikkia keisarinleikkauksen aikana potilastyytyväisyydestä

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikki voi parantaa erilaisia ​​​​tuloksia synnytyksen ja synnytyksen aikana. Monet näistä tutkimuksista eivät kuitenkaan mittaaneet tyytyväisyysastetta tarkasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaiden tyytyväisyyttä musiikin asettamiseen tai musiikin puuttumiseen keisarinleikkauksen aikana. Tutkimus suoritetaan synnytys- ja synnytysyksikössä, ja tutkimukseen ilmoittautuvien ja valmistuneiden arvioitu määrä on 22.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että musiikki voi parantaa erilaisia ​​​​tuloksia synnytyksen ja synnytyksen aikana. Erityisesti potilaiden tyytyväisyyttä mitataan usein yksinkertaisella VAS-asteikolla, jossa 0 ei ole tyytyväisyyttä ja 10 on korkein tyytyväisyys. Potilastyytyväisyys on kuitenkin monimutkainen mitattava parametri, ja siihen voivat vaikuttaa useat erilaiset tekijät. Tämä tutkimus suoritetaan synnytys- ja synnytysyksikössä potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi validoidulla, luotettavalla, 22 kysymyksestä koostuvalla tutkimuksella, jossa on musiikkia tai ei musiikkia keisarinleikkauksen aikana.

Vaikka "musiikki" on kaiken kattava termi, joka kuvaa ääntä eri sävelkorkeuksilla ja rytmeillä, jotka yhdistyvät harmoniseksi kokonaisuudeksi, kaikki musiikki ei ole samanlaista. "Musiikin" käyttäminen terapeuttisiin tarkoituksiin vastaisi "antibioottien" käyttöä infektion parantamiseksi; se on liian yleinen termi, ja epätodennäköistä, että musiikin yleinen käyttö osoittaisi pätevää terapeuttista hyötyä. Tutkimus osoitti kuitenkin, että tietyt Mozart-pianosonaattien valinnat, joilla on erityinen rytmi ja muoto, parantavat potilaan ahdistusta biokemiallisen mekanismin kautta (muuttamalla plasman IL-6:n ja epinefriinin tasoja). Siksi tässä tutkimuksessa termi "musiikki" tarkoittaa erityisesti samoja Mozart-sonaatteja, jotka on kuvattu aiemmassa tutkimuksessa.

Tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää musiikin vaikutus potilaan tyytyväisyyteen ja ahdistuneisuuteen keisarinleikkauksen aikana.

Oletuksena on, että synnyttäjillä, jotka altistuvat musiikille keisarinleikkauksen aikana, on suurempi yleinen tyytyväisyys ja vähemmän ahdistusta.

Opiskeluaikataulut:

  • Osallistuminen alkaa keisarinleikkauksen konsultaatiosta leikkauspäivänä, jolloin tutkija tohtori Dahlawi lähestyy osallistujia ja pyytää heitä allekirjoittamaan ICF:n, ja se päättyy anestesian jälkeisen tarkastuksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä. Rekrytoinnin ja suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää, jota käytetään potilaiden jakamiseen johonkin tutkimuksen osa-alueista.
  • Tutkimuksen kaksi haaraa ovat seuraavat:

    • Kontrolliryhmä: hemodynamiikan ja ahdistuneisuuden perusseulonta; ei musiikkia
    • Interventioryhmä - Mozart: Tutkimustutkija ottaa käyttöön soittolistan esivalitusta Mozart-musiikista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-50 vuotta
  • Suunniteltu valittavaan keisarinleikkaukseen
  • Tyhjyys
  • Yksittäinen raskaus
  • Täysiaikainen sikiö (≥37,0 raskausviikkoa)
  • Terve sikiö (ei tunnettuja synnynnäisiä sairauksia leikkauksen aikana)
  • Neuraksiaalipuudutuksen pyytäminen toimenpidettä varten
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aikaisempi laaja vatsaleikkaus
  • Aktiivinen työvoima
  • Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aihe
  • Korjaamaton koagulopatia
  • Infektio epiduraalisen sijoituksen ihokohdassa
  • Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  • Hoitamaton hemodynaaminen epävakaus
  • Tunnettu yliherkkyys paikallispuuduteille (alias. amidi- tai esteriallergia)
  • Potilaat, joilla on kuulovamma
  • Potilas, joka käyttää anksiolyyttistä lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
perustason hemodynamiikka ja ahdistuneisuusnäyttö; ei musiikkia. Tyytyväisyys mitataan.
KOKEELLISTA: Interventioryhmä - Mozart
Tutkija ottaa käyttöön soittolistan esivalitusta Mozart-musiikista. Hemodynamiikka ja ahdistusnäyttö. Tyytyväisyys mitataan.
Valikoima Mozartin pianosonaatteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä

Tämä tulos mitataan Morganin "Maternal Satisfaction Scale for Cesarean Section" (MSSCS) avulla.

Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa, ja jokaisessa kohdassa on Likert-asteikko asteikolla 1-7 (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä), jolloin tuloksena on yhdistelmä (kokonais) pistemäärä 22-154, mikä edustaa pienimmästä korkeimpaan tyytyväisyyteen. Kyselylomake jaetaan osallistujille leikkauksen jälkeisenä päivänä klo 8-13.

1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ahdistus
Aikaikkuna: Perioperatiivisesti
Muutos ahdistuneisuudessa ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa 0 (ei lainkaan ahdistusta) 10:een (suurin ahdistus)
Perioperatiivisesti
Hemodynaaminen parametri (keskimääräinen valtimopaine, MAP)
Aikaikkuna: postimenettely
Tämä on potilaiden keskimääräinen valtimopaine toimenpiteen jälkeen.
postimenettely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Drzymalski, MD, Tufts Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla 1 vuoden julkaisun sisällä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sinun on kirjoitettava muodollinen pyyntö, jossa on syy pääsy tietoihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys

Kliiniset tutkimukset Musiikki

Tilaa