基于计算机的社交焦虑症治疗
2022年3月31日 更新者：Franklin Schneier、New York State Psychiatric Institute
一种基于计算机的新型社交焦虑治疗方法：目标参与
本研究是一项公开试验，旨在检验最近开发的基于计算机的疗法对社交焦虑症 (SAD) 患者的可行性、可接受性、机制和疗效
研究概览
详细说明
这项随机临床试验检查了最近开发的基于计算机的疗法的两种“剂量”（标准 4 周/8 节与延长的 8 周/12 节）对患有社交焦虑症（SAD）。
这项研究的目的是评估在 30 分钟的会议中提供的基于计算机的简短研究治疗是否有助于改善社交焦虑症状，以及通过什么机制。
该研究还将使用磁共振成像 (MRI) 评估研究治疗对大脑活动的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 至 60 岁的男性和女性
- SAD的当前初步诊断
- Liebowitz 社交焦虑量表（自评版）得分至少为 50 分
- 英语流利，愿意并能够给予知情的书面同意并负责任地参与方案
- 正常或矫正视力正常
排除标准：
- 当前或过去的精神病发作、精神病性障碍、精神分裂症、分裂情感障碍或双相情感障碍
- 目前严重抑郁症
- 自杀意念或行为
- 目前诊断为创伤后应激障碍、强迫症、双相情感障碍、躁狂发作或抽动障碍
- 当前或既往有器质性精神障碍、癫痫发作、癫痫或脑损伤
- 目前病情不稳定或未经治疗
- 严重酒精使用障碍、严重大麻使用障碍和任何严重程度的其他物质使用障碍（允许的尼古丁使用障碍除外）
- 在过去一个月内使用过至少 3 个月稳定剂量的选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 以外的精神科药物
- 任何并发的认知行为疗法；在过去 3 个月内开始的其他心理治疗
- 在研究期间怀孕或计划怀孕 - 将通过尿液进行评估
- MRI扫描的禁忌症：
- 顺磁性金属植入物或装置禁忌磁共振成像或体内任何其他不可移除的顺磁性金属（例如 起搏器、顺磁性金属假体、手术夹、弹片、持续药用贴片的必要性、一些纹身）
- 无法忍受扫描程序（即严重肥胖、幽闭恐惧症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：为期 4 周的基于计算机的治疗
为期 4 周（8 节）的基于计算机的治疗课程。
参与者将每周接受两次治疗，持续四个星期。
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30分钟免费看脸听音乐
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实验性的：为期 8 周的基于计算机的治疗
为期 8 周（12 节）的基于计算机的治疗课程。
参与者将每周接受两次治疗，持续四个星期，然后在接下来的四个星期中每周接受一次治疗。
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30分钟免费看脸听音乐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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威胁面停留时间百分比的变化
大体时间：第 8 周的基线
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威胁面孔上的停留时间百分比计算为威胁面孔上的注视停留时间与所有面孔上的总停留时间的比率，如在治疗期间通过眼动追踪测量的那样。
停留时间百分比的变化是第 8 周的值减去基线值。
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第 8 周的基线
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利博维茨社交焦虑量表（LSAS）总分变化
大体时间：第 8 周的基线
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临床医生评定的量表评分焦虑（0，无到 3，严重）和回避（0，无到 3，严重）在 24 种社交情况下总分 0 到 144。
分数越高表示社交焦虑越大。
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第 8 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社交恐惧症量表（SPIN）总分的变化
大体时间：第 8 周的基线
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社交恐惧症量表 (SPIN) 是一种自评问卷，用于评估社交焦虑症的严重程度。
17 个与社交焦虑相关的项目，每个项目的评分为 0 到 4，最低总分 0 分（社交焦虑最少），最高总分 68 分（社交焦虑最多）。
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第 8 周的基线
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生活质量享受与满意度问卷总分变化
大体时间：第 8 周的基线
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生活质量享受与满意度问卷 (Q-LES-Q)：对生活质量的自评。
16个与生活质量相关的项目，每项评分从1（很差）到5（很好），最低总分16分，最高总分80分。
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第 8 周的基线
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修订后的社交快感缺乏量表总分的变化
大体时间：第 8 周的基线
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40 项自评社交快感缺乏量表。
项目由参与者同意或不同意的陈述组成，通过回答“是”(1) 或“否”(0)，一些项目被反向编码。
最低分数为 0（最不社交快感缺乏）；最高分是 40（大多数社交快感缺乏）
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第 8 周的基线
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Snaith Hamilton 快乐量表总分变化
大体时间：第 8 周的基线
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Snaith Hamilton 快乐量表 (SHAPS)。
十四项自评快感缺乏量表。
项目由参与者评价为“强烈不同意”(1)、“不同意”(2)、“同意”(3) 或“强烈同意”(4) 的陈述组成。
最低可能得分为 14，最高可能得分为 56（最严重的快感缺失）
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第 8 周的基线
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汉密尔顿抑郁量表总分变化 - 17 项版本
大体时间：第 8 周的基线
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汉密尔顿抑郁量表 -17 项版本。
该标准量表将用于评估抑郁症的严重程度，最低分数为 0（最不抑郁）；最高得分为 50（最严重的抑郁症）。
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第 8 周的基线
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临床整体印象变化量表
大体时间：第八周
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Clinical Global Impression-Change Scale：观察者对总体临床变化的评分，评分从 1（改善很大）到 7（非常差）。
响应者类别由 1 或 2 分定义。
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第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Chevallier C, Tonge N, Safra L, Kahn D, Kohls G, Miller J, Schultz RT. Measuring Social Motivation Using Signal Detection and Reward Responsiveness. PLoS One. 2016 Dec 1;11(12):e0167024. doi: 10.1371/journal.pone.0167024. eCollection 2016.
- Cisler JM, Koster EH. Mechanisms of attentional biases towards threat in anxiety disorders: An integrative review. Clin Psychol Rev. 2010 Mar;30(2):203-16. doi: 10.1016/j.cpr.2009.11.003. Epub 2009 Dec 14.
- Gur RC, Schroeder L, Turner T, McGrath C, Chan RM, Turetsky BI, Alsop D, Maldjian J, Gur RE. Brain activation during facial emotion processing. Neuroimage. 2002 Jul;16(3 Pt 1):651-62. doi: 10.1006/nimg.2002.1097.
- Heeren A, Mogoase C, Philippot P, McNally RJ. Attention bias modification for social anxiety: A systematic review and meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2015 Aug;40:76-90. doi: 10.1016/j.cpr.2015.06.001. Epub 2015 Jun 6.
- Klumpp H, Angstadt M, Phan KL. Shifting the focus of attention modulates amygdala and anterior cingulate cortex reactivity to emotional faces. Neurosci Lett. 2012 Apr 18;514(2):210-3. doi: 10.1016/j.neulet.2012.03.003. Epub 2012 Mar 8.
- Klumpp H, Post D, Angstadt M, Fitzgerald DA, Phan KL. Anterior cingulate cortex and insula response during indirect and direct processing of emotional faces in generalized social anxiety disorder. Biol Mood Anxiety Disord. 2013 Apr 2;3:7. doi: 10.1186/2045-5380-3-7. eCollection 2013.
- Lazarov A, Abend R, Bar-Haim Y. Social anxiety is related to increased dwell time on socially threatening faces. J Affect Disord. 2016 Mar 15;193:282-8. doi: 10.1016/j.jad.2016.01.007. Epub 2016 Jan 12.
- Lazarov A, Pine DS, Bar-Haim Y. Gaze-Contingent Music Reward Therapy for Social Anxiety Disorder: A Randomized Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2017 Jul 1;174(7):649-656. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16080894. Epub 2017 Jan 20.
- Linetzky M, Pergamin-Hight L, Pine DS, Bar-Haim Y. Quantitative evaluation of the clinical efficacy of attention bias modification treatment for anxiety disorders. Depress Anxiety. 2015 Jun;32(6):383-91. doi: 10.1002/da.22344. Epub 2015 Feb 24. Erratum In: Depress Anxiety. 2018 Jan;35(1):111-112.
- Morrison AS, Heimberg RG. Social anxiety and social anxiety disorder. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:249-74. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185631.
- Richey JA, Rittenberg A, Hughes L, Damiano CR, Sabatino A, Miller S, Hanna E, Bodfish JW, Dichter GS. Common and distinct neural features of social and non-social reward processing in autism and social anxiety disorder. Soc Cogn Affect Neurosci. 2014 Mar;9(3):367-77. doi: 10.1093/scan/nss146. Epub 2012 Dec 7.
- Spreckelmeyer KN, Krach S, Kohls G, Rademacher L, Irmak A, Konrad K, Kircher T, Grunder G. Anticipation of monetary and social reward differently activates mesolimbic brain structures in men and women. Soc Cogn Affect Neurosci. 2009 Jun;4(2):158-65. doi: 10.1093/scan/nsn051. Epub 2009 Jan 27.
- Van Bockstaele B, Verschuere B, Tibboel H, De Houwer J, Crombez G, Koster EH. A review of current evidence for the causal impact of attentional bias on fear and anxiety. Psychol Bull. 2014 May;140(3):682-721. doi: 10.1037/a0034834. Epub 2013 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月30日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将通过国家精神疾病相关临床试验数据库 (NDCT) 共享。
我们将为每个参与者生成一个全球唯一标识符 (GUID)。
关键的临床评定量表测量（LSAS、SPIN、QLESQ、HRSD）都包括在内。
IPD 共享时间框架
原始数据将在每年的 1 月 15 日和 7 月 15 日每半年提交一次。
IPD 共享访问标准
请参阅下面的 URL 了解标准
IPD 共享支持信息类型
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
社交焦虑症的临床试验
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
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