此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胶带性能的评估

2018年1月31日 更新者：Coloplast A/S

新开发的粘合剂的试点评估及其对产量的影响

本研究调查了新型胶带在受输出影响时的性能

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Humlebæk、丹麦、3050
        • Coloplast A/S

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 已给予书面知情同意
  2. 至少年满 18 岁并具有完全的法律行为能力
  3. 回肠造口术已超过一年
  4. 在评估中使用的区域有完整的皮肤
  5. 回肠造口直径最大 (≤) 35 mm
  6. 有一个可以使用测试产品的造口周围区域（由研究者评估）

排除标准：

  1. 目前正在接受或在过去 2 个月内接受过放疗和/或化疗
  2. 目前正在或过去一个月内接受过造口周围皮肤区域的局部类固醇治疗或全身性类固醇（片剂/注射剂）治疗。
  3. 怀孕或哺乳
  4. 在造口周围或腹部区域有皮肤问题（由研究者评估）
  5. 参与其他介入性临床研究或曾参与本次调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：新胶条测试
已经开发出一种新的胶带，并将在本次调查中进行测试
其他：新型胶条
该条带由新开发的粘合剂制成

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经表皮失水
大体时间：24小时
经表皮水分流失是衡量皮肤屏障功能的指标。 由于蒸发，皮肤上总是有水分。 然而，当皮肤屏障受损时，这种蒸发会增加。 因此，经表皮失水可用于评估皮肤屏障功能
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Coloplast A/S

调查人员

  • 首席研究员：Lene F Nielsen、Head of the pre-clinical department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2018年1月22日

研究完成 (实际的)

2018年1月22日

研究注册日期

首次提交

2018年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月31日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CP265_18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

新型胶条的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Germany

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅