- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03419013
Liimanauhan suorituskyvyn arviointi
keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: Coloplast A/S
Kokeiluarvio äskettäin kehitetyistä liimoista ja siitä, miten tuotanto vaikuttaa niihin
Tässä tutkimuksessa tutkittiin uuden liimanauhan suorituskykyä tulosten vaikutuksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Humlebæk, Tanska, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Olla vähintään 18-vuotias ja täysi oikeustoimikelpoisuus
- Minulla on ollut ileostomia yli vuoden
- Pidä iho ehjänä arvioinnissa käytetyllä alueella
- Hänellä on ileostomia, jonka halkaisija on enintään (≤) 35 mm
- Varaa peristomaaliseen alueeseen testituotteen levittämistä varten (tutkijan arvioima)
Poissulkemiskriteerit:
- Saat parhaillaan tai olet viimeisen 2 kuukauden aikana saanut säde- ja/tai kemoterapiaa
- Saat tällä hetkellä tai olet viimeisen kuukauden aikana saanut paikallista steroidihoitoa peristomaalisella ihoalueella tai systeemistä steroidihoitoa (tabletti/injektio).
- Ovat raskaana tai imetät
- sinulla on dermatologisia ongelmia peristomaali- tai vatsan alueella (tutkijan arvioima)
- Osallistut muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin tai ovat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Uuden liimanauhan testaus
Uusi liimanauha on kehitetty ja testataan tässä tutkimuksessa
|
Tämä nauha on valmistettu vasta kehitetystä liimasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Trans epidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Transepidermaalisen veden menetys on ihon suojatoiminnan mitta.
Ihosta valuu aina vettä haihtumisen vuoksi.
Kuitenkin, kun ihosuoja on vaurioitunut, tämä haihtuminen lisääntyy.
Siten transepidermaalista vesihäviötä voidaan käyttää arvioitaessa ihon suojatoimintoa
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lene F Nielsen, Head of the pre-clinical department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP265_18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ileostomia - Avanne
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenLopetettu
-
Cukurova UniversityValmis
-
Coloplast A/SValmisStoma-sivuston vuotoTanska
-
NorthShore University HealthSystemLopetettuStoma-sivuston vuotoYhdysvallat
-
Coloplast A/SValmisStoma-sivuston vuotoYhdysvallat
-
Coloplast A/SRekrytointiElämänlaatu | Sairaanhoitajan rooli | Kolostomia avanne | Avanne Ileostomia | Stoma-sivuston vuotoTanska
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
Zhejiang UniversityEi ole enää käytettävissäPeräsuolen syöpä | Stoma Closure TechnicKiina
Kliiniset tutkimukset Uusi liimanauha
-
Namida LabIlmoittautuminen kutsustaTerve | Rintasyöpä | Terveystieto, asenteet, käytäntö | Terveydenhuollon käyttö | Rintasyöpä Nainen | Terveyshenkilöstön asenne | Terveydenhuollon hyväksyttävyysYhdysvallat
-
Namida LabThe University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä Nainen | RepiäYhdysvallat
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterValmisRintojen rekonstruktio | Rintojen hypertrofia | Vatsan elastoosiYhdysvallat
-
Namida LabRekrytointiRintasyövän seulontaYhdysvallat
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaTuntematonKeratiitti | Endoftalmiitti | Silmätulehdukset | Sarveiskalvon haavaumaIndonesia
-
Henry Ford Health SystemValmisHaavan kosmetiikkaYhdysvallat
-
Synthes USA HQ, Inc.ValmisLannenikamanvälilevyn rappeutuminenYhdysvallat
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemValmis
-
Ain Shams UniversityLobna Ahmed Nabil; Dr. Ahmed Sherif; Dr. Mohamed Mahmoud El Sherbiny; Prof.... ja muut yhteistyökumppanitValmisEpisiotomia
-
LivaNovaValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiaAlankomaat, Ranska, Espanja, Italia, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta