肝硬化感染性休克患者的限制性与自由性红细胞输注
2019年11月1日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
肝硬化感染性休克患者的限制性与自由性红细胞输注：一项开放标签随机对照试验
出现在 ILBS 急诊室并记录或怀疑败血症引起的 Hb <8 gm/dl 的连续肝硬化将被随机分配到限制性（目标 Hb 7-8 gm/dl）到自由性（目标 Hb 10-11 gm/dl ) 以 1:1 的比例分组 入院时，所有患者都将接受身体检查和基线调查以确定败血症部位。
当入组患者在整个 ICU 停留期间达到指定的触发值（Hb 7-8 g/dl 或 10-11 g/dl）时，将接受 PRBC 输注（不超过两个单位的 PRBC/天）。
所有其他干预措施将由临床医生自行决定。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of Liver and Biliary Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化伴败血性休克。
- 年龄 >18 岁
排除标准：
- 以前对血液制品有严重的不良反应，
- 弥散性血管内凝血病
- 肝细胞癌
- 怀孕
- 恶性肿瘤
- 活动性消化道出血
- 颅内出血
- 慢性肾脏病伴维持性血液透析
- 肺水肿
- 充血性心力衰竭
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：自由主义的
2 PRBC /天维持血红蛋白10至11克/分升的目标。
PRBC 将至少静脉注射 28 天
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2 PRBC /天维持血红蛋白10至11克/分升的目标。
PRBC 将至少静脉注射 28 天
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有源比较器：限制性的
维持 7 至 8 gm/dL 的目标血红蛋白。
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维持 7 至 8 gm/dL 的目标血红蛋白。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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两组死亡率
大体时间：28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组的血管加压药均有改善
大体时间：28天
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改善被定义为逐渐减少血管加压药的剂量
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28天
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两组并发症发生率
大体时间：28天
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28天
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ICU（重症监护病房）住院时间
大体时间：28天
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28天
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两组机械通气要求
大体时间：28天
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月15日
初级完成 (预期的)
2019年2月15日
研究完成 (预期的)
2019年2月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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