Rajoittava vs. liberaali punasolusiirto potilailla, joilla on kirroosi ja septinen shokki
perjantai 1. marraskuuta 2019 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
Rajoittava versus liberaali punasolusiirto potilailla, joilla on kirroosi, jolla on septinen shokki: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Peräkkäiset kirroosipotilaat, jotka saapuvat ILBS:n ensiapuun ja joilla on dokumentoitu tai epäilty sepsiksen aiheuttama hypotensio, jonka Hb <8 gm/dl, jaetaan satunnaisesti rajoittavaksi (tavoite Hb 7-8 gm/dl) liberaaliksi (tavoite Hb 10-11 gm/dl) ) ryhmä suhteessa 1:1 Vastaanoton yhteydessä kaikille potilaille tehdään fyysinen tutkimus ja perustutkimukset sepsiksen paikan tunnistamiseksi.
Ilmoittautuneille potilaille annetaan PRBC-siirto (enintään kaksi yksikköä PRBC:tä/vrk), kun he saavuttavat niille asetetun trigger-arvon (Hb 7-8 g/dl tai 10-11 g/dl) koko teho-osaston ajan.
Kaikki muut toimenpiteet ovat kliinikon harkinnan varassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi ja septinen sokki.
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava haittavaikutus verivalmisteisiin,
- Disseminoitu intravaskulaarinen koagulopatia
- HCC
- Raskaus
- Pahanlaatuisuus
- Aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
- kallonsisäinen verenvuoto
- Krooninen munuaissairaus ylläpitohemodialyysillä
- Keuhkopöhö
- Sydämen vajaatoiminta
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liberaali
2 PRBC/vrk hemoglobiinitavoitteen ylläpitämiseksi 10-11 gm/dl.
PRBC:tä annetaan suonensisäisesti vähintään 28 päivän ajan
|
2 PRBC/vrk hemoglobiinitavoitteen ylläpitämiseksi 10-11 gm/dl.
PRBC:tä annetaan suonensisäisesti vähintään 28 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Rajoittava
Hemoglobiinin tavoitearvon pitämiseksi 7-8 gm/dl.
|
Hemoglobiinin tavoitearvon pitämiseksi 7-8 gm/dl.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasopressorien paraneminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Paraneminen määritellään vasopressoreiden annoksen pienentämiseksi
|
28 päivää
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
ICU (Intensive Care Unit) oleskelun pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILBS-cirrhosis-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liberaali
-
Karaman Training and Research HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluTurkki
-
Population Health Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiDelirium | SydänkirurgiaKanada, Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Keuhkokuume | Hematologiset sairaudet | Anemia | Tromboembolia | AivoverisuonionnettomuusYhdysvallat