패혈성 쇼크를 동반한 간경변증 환자의 제한적 적혈구 수혈 대 자유적 적혈구 수혈
2019년 11월 1일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
패혈성 쇼크를 동반한 간경변증 환자의 제한적 적혈구 수혈 대 자유적 적혈구 수혈: 공개 라벨 무작위 통제 시험
Hb < 8 gm/dl의 패혈증 유발 저혈압이 문서화되었거나 의심되어 ILBS 응급실에 내원한 연속 간경변증 환자는 제한적(목표 Hb 7-8 gm/dl)에서 자유적(목표 Hb 10-11 gm/dl)으로 무작위로 배정됩니다. ) 1:1 비율의 그룹 입원 시 모든 환자는 패혈증 부위를 확인하기 위해 신체 검사 및 기본 조사를 받게 됩니다.
등록된 환자는 전체 ICU 체류 기간 동안 할당된 트리거 값(Hb 7-8g/dl 또는 10-11g/dl)에 도달하면 PRBC 수혈(PRBC/일 2단위 이하)을 받게 됩니다.
다른 모든 개입은 임상의의 재량에 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
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New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and biliary sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크를 동반한 간경변.
- 연령 >18세
제외 기준:
- 혈액 제제에 대한 이전의 심각한 부작용,
- 파종성 혈관내 응고병증
- HCC
- 임신
- 강한 악의
- 활성 위장관 출혈
- 두개내출혈
- 유지 혈액 투석을 동반한 만성 신장 질환
- 폐부종
- 울혈 성 심부전증
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 많은
헤모글로빈 10~11gm/dL의 목표를 유지하기 위해 2 PRBC/일.
PRBC는 최소 28일 동안 정맥 주사됩니다.
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헤모글로빈 10~11gm/dL의 목표를 유지하기 위해 2 PRBC/일.
PRBC는 최소 28일 동안 정맥 주사됩니다.
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활성 비교기: 제한적
7~8gm/dL의 목표 헤모글로빈을 유지합니다.
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7~8gm/dL의 목표 헤모글로빈을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두 그룹의 사망률
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 승압제 개선
기간: 28일
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개선은 승압제의 용량을 줄이는 것으로 정의됩니다.
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28일
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두 그룹의 합병증 발생률
기간: 28일
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28일
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ICU(중환자실) 체류 기간
기간: 28일
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28일
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두 그룹 모두 기계적 환기 요구 사항
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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