阴道辅助腹腔镜子宫固定术与阴道子宫切除术

子宫阴道脱垂是一种常见的、经常致残的疾病，不同年龄的女性都会经历这种情况。 子宫阴道脱垂的传统手术治疗通常包括阴道子宫切除术和前或后阴道缝合术。 越来越重视以患者为中心的医学和患者对手术成功的定义，导致在根尖盆腔器官脱垂 (POP) 修复时重新评估保留子宫与子宫切除术。 子宫固定术和子宫切除术之间研究结果的比较受到解剖变量（孤立性顶端脱垂或多室脱垂）、激素状态（绝经前、绝经后激素治疗和绝经后无激素治疗）和手术方法（阴道、开腹、腹腔镜）的混淆和机器人）。 此外，尚不清楚在保留子宫脱垂手术后随后接受子宫切除术的女性人数。 考虑到这些局限性，新的短期数据可用于考虑保留子宫的 POP 修复。 已经描述了用于保留子宫脱垂手术的各种技术，其中可能包括阴道骶棘子宫固定术、经阴道网状物套件、使用网状物的腹部骶子宫固定术和使用吊带或网状物的腹腔镜子宫悬吊术。 引入了一种使用阴道和腹腔镜联合方法进行的保留子宫脱垂手术的改良形式，并报告了 70 名女性。迄今为止，还没有随机研究比较阴道辅助腹腔镜子宫悬吊术（子宫固定术）与传统子宫悬吊术（子宫固定术）的结果阴道子宫切除术。

这是两个平行组的单中心、随机对照研究。 在 2018 年 2 月至 2020 年 2 月期间的 2 年期间，在三级转诊泌尿科妇科门诊就诊并要求手术治疗 2-4 期症状性子宫脱垂的妇女将参与一项随机试验。

对招聘女性的要求是

• 35岁以上无保留生育意愿的患者。 （受试者已完成生育或正在采取可靠的避孕措施）
• 检查或超声显示子宫大小正常（<10 厘米）
• 原则上同意参加的人将获得有关试验的更多信息，并将在门诊诊所或下次就诊进行术前评估时获得同意。

调查人员会将患有以下疾病的女性排除在外

• 宫颈伸长（外科医生判断），
• 之前的网状脱垂修复，
• 目前的异物并发症，
• 宫颈发育不良、慢性骨盆疼痛、显着子宫异常和月经异常的风险增加或近期病史。
• 过去 12 个月的绝经后出血
• 子宫肌瘤明显增大或伴有无法全身麻醉或使用陡峭的特伦德伦堡姿势的医疗问题的妇女 参与研究的受试者将被随机分配到两组中的任意一组：A 组，阴道辅助腹腔镜子宫固定术 (VALH)，或组B，阴道子宫切除术和阴道穹窿悬吊术 (VAH + VVS)。 那些随后有强烈偏好或任一手术并因此拒绝继续研究的被招募者将被排除在外，并且不会被随机化。

VALH手术过程如下所述：

手术在全身麻醉下进行，患者最初处于截石位。 插入导尿管后，在子宫颈后部做一个 2 cm 的阴道横切口。 切开后宫颈的阴道粘膜，并用 6 条 2/0 聚二恶烷酮缝线将 1 型聚丙烯网固定到后宫颈。 备皮和铺巾后，创建气腹并放置三个腹腔镜端口； 11 毫米脐带、5 毫米左右侧端口和 5 毫米耻骨上端口。 随后显影骶骨岬，并用单极透热疗法和腹腔镜剪刀打开骶前腹膜。然后在腹腔镜显影下将网状物的尾端向前推至腹膜后区域的岬。 腹腔镜下抓住并拉起网状物的末端。 使用子宫操纵器将子宫向上推。 然后用 5 mm 螺旋紧固件将网状物钉在骶骨岬上。 最后，用腹膜完全覆盖网状物，排出气体并在目视下撤回端口。 皮肤切口用可吸收的细缝合线闭合。

在手术当天将确认分配并获得特定手术程序的适当同意。 阴道子宫切除术 + Mc Call Culdoplasty 和阴道辅助腹腔镜子宫固定术将结合前路和/或后路修复，具体取决于外科医生在手术时的判断。 作为科室常规的一部分，每位女性在手术后 3 个月将首先在诊所接受随访。 作为试验的一部分，参与者将在手术后 1 年邀请在专门的诊所进行审查。 阴道脱垂将再次使用阴道症状失禁问卷国际咨询会 (ICIQ-VS) 问卷和另一位研究人员然后是操作员的盆腔器官脱垂定量 (POP-Q) 检查进行评估。 在访谈期间，将进一步询问有关术后恢复、当前泌尿系统症状、泌尿生殖器窘迫清单简表 (UDI-6) 和失禁影响问卷简表 (IIQ-7) 以及他们对手术的满意度的问题。 将使用患者整体改善印象 (PGI-I) 来衡量主观手术结果，这是一种经过验证的工具，可作为脱垂手术反应的全球指数。

在手术治疗之前，将评估女性的脱垂症状及其影响。

1. 将使用 ICIQ-VS 对脱垂进行主观评估
2. 盆腔器官脱垂的客观评估将在 Valsalva 动作期间，在左侧位置，使用 Sims 窥镜进行。 调查人员使用盆腔器官脱垂量化 (POP-Q) 系统。
3. 还将要求患者完成泌尿生殖器窘迫清单简表 (UDI-6) 和失禁影响问卷简表 (IIQ-7)。 UDI-6 和 IIQ-7 被接受为经过验证的问卷，可用于评估泌尿生殖系统症状和疾病特异性 QoL。

主要结果的衡量标准是治疗失败，定义为术后第一年内所需的复发性根尖脱垂手术。

次要结果指标是通过 POP-Q 量化的解剖结构变化和使用 ICIQ-VS 脱垂问卷评分量化的症状、性健康、生活质量和 PGI-I 评分、UDI-6 和 IIQ-7 评分。 其他次要结果指标是手术时间、失血量、住院时间和恢复正常活动前的时间。