Emätinavusteinen laparoskooppinen hysteropeksia vs. vaginaalinen kohdunpoisto

Kohdun-emättimen esiinluiskahdus on yleinen, usein vammauttava tila, jota kokevat eri-ikäiset naiset. Kohdun ja emättimen esiinluiskahduksen perinteinen kirurginen hoito sisältää usein emättimen kohdunpoiston ja anteriorisen tai posteriorisen kolporrafian. Kasvava painotus potilaskeskeiseen lääketieteeseen ja potilaiden luomiin kirurgisen onnistumisen määritelmiin on johtanut kohdun säilymisen uudelleenarviointiin verrattuna kohdunpoistoon apikaalisen lantion prolapsin (POP) korjaushetkellä. Hysteropeksian ja kohdunpoiston tutkimustulosten vertailua häiritsevät anatomiset muuttujat (eristetty apikaalinen prolapsi tai moniosastoinen prolapsi), hormonaalinen tila (premenopausaalinen, postmenopausaalinen hormonihoidolla ja postmenopausaalinen ilman hormonihoitoa) ja kirurginen lähestymistapa (emätin, avovatsakooppinen). ja robotti). Lisäksi ei tiedetä niiden naisten määrää, joille myöhemmin kohdunpoisto leikataan kohtua säästävän prolapsin jälkeen. Näitä rajoituksia noudattaen saatavilla on uusia lyhytaikaisia ​​tietoja, jotka auttavat harkitsemaan kohtua säästävää POP-korjausta. Erilaisia ​​tekniikoita on kuvattu kohdun esiinluiskahduksen säilyttämiseen, joihin voi sisältyä emättimen sakrospinoushysteropeksia, transvaginaaliset verkkosarjat, vatsan sakrohysteropeksia käyttämällä verkkoa ja laparoskooppinen kohdun suspensio käyttämällä hihnaa tai verkkoa. Muokattu kohtua säilyttävän prolapsin leikkauksen muoto, jossa käytetään yhdistettyä emättimen ja laparoskooppista lähestymistapaa, otettiin käyttöön, ja 70 naisen sarja raportoitu. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja tutkimuksia, joissa olisi verrattu emätinavusteisen laparoskooppisen kohdun suspension (hysteropeksia) tuloksia tavanomaiseen hoitoon. emättimen kohdun poisto.

Tämä on yhden keskuksen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä. Kolmannen asteen läheteurogynekologian yksikön gynekologian klinikalla oleville naisille, jotka hakevat kirurgista hoitoa STAGE 2-4 oireisen kohdun esiinluiskahduksen vuoksi, tarjotaan osallistumista satunnaistettuun tutkimukseen kahden vuoden ajan helmikuun 2018 ja helmikuun 2020 välisenä aikana.

Vaatimukset rekrytoiduille naisille ovat nämä

• yli 35-vuotiaille potilaille, jotka eivät halua säilyttää hedelmällisyyttä. (Koehenkilöt olivat synnyttäneet tai käyttivät luotettavaa ehkäisyä)
• sinulla on normaalikokoinen kohtu (<10 cm) tutkimuksessa tai ultrassa
• Periaatteessa osallistumaan suostuville annetaan lisätietoa tutkimuksesta ja suostumus hankitaan joko poliklinikalla tai seuraavalla käynnillä ennen leikkausta.

Tutkijat sulkevat pois naiset, joilla on

• kohdunkaulan pidennys (kirurgin harkinnan mukaan),
• aiempi verkkoprolapsin korjaus,
• nykyiset vierasesinekomplikaatiot,
• kohdunkaulan dysplasia, krooninen lantion kipu, merkittävät kohdun poikkeavuudet ja epänormaalit kuukautiset.
• Postmenopausaalinen verenvuoto viimeisen 12 kuukauden aikana
• Naiset, joilla on merkittävästi suurentunut kohtu fibroidi tai samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät yleisanestesian tai jyrkän Trendelenburg-asennon. Tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A, emätinavusteinen laparoskooppinen hysteropeksia (VALH) tai ryhmä B, Emättimen kohdun poisto ja emättimen holvin ripustus (VAH + VVS). Rekrytoidut, joilla on sittemmin vahva mieltymys tai jompikumpi operaatio ja jotka sen vuoksi kieltäytyvät jatkamasta tutkimuksessa, suljetaan pois, eikä heitä satunnaisteta.

Alla kuvattu VALH-kirurginen toimenpide:

Toimenpide tehtiin yleisanestesiassa potilaan ollessa aluksi litotomia-asennossa. Virtsakatetrin asettamisen jälkeen kohdunkaulaan tehtiin 2 cm:n poikittainen emättimen viilto. Emättimen limakalvo posteriorisessa kohdunkaulassa leikattiin ja tyypin 1 polypropeeniverkko kiinnitettiin posterioriseen kohdunkaulaan kuudella 2/0 polydioksanoniompeleella. Ihon valmistelun ja peittämisen jälkeen luotiin pneumoperitoneum ja asetettiin kolme laparoskooppista porttia; 11 mm napaaukko, 5 mm vasen ja oikea sivuportti ja 5 mm suprapubinen portti. Myöhemmin ristiluun niemeke visualisoitiin ja presakraalinen vatsakalvo avattiin monopolaarisella diatermialla ja laparoskooppisilla saksilla. Verkon häntäpää työnnettiin sitten eteenpäin niemimaalle retroperitoneaalisella alueella laparoskooppisen visualisoinnin alaisena. Verkon pää tarttui ja vedettiin ylös laparoskooppisesti. Kohtu työnnettiin ylös käyttämällä kohdun manipulaattoria. Verkko kiinnitettiin sitten sakraaliseen niemekkeeseen 5 mm:n kierteisillä kiinnikkeillä. Lopuksi verkko peitettiin kokonaan vatsakalvolla, kaasu poistettiin ja portit vedettiin pois näkyvistä. Ihon viillot suljettiin imeytyvillä hienoilla ompeleilla.

Leikkauspäivänä varmistetaan jako ja hankitaan asianmukainen suostumus kyseiseen leikkaustoimenpiteeseen. Emättimen kohdun poisto + Mc Call Culdoplasty ja emättimen avusteinen laparoskooppinen hysteropeksia yhdistetään etu- ja/tai posterioriseen korjaukseen riippuen kirurgin arviosta leikkauksen aikana. Jokaista naista seurataan aluksi klinikalla 3 kuukautta leikkauksen jälkeen osana osaston rutiinia. Tämän jälkeen osallistujat kutsutaan tarkasteluun osana koetta erityiselle klinikalle vuoden kuluttua leikkauksesta. Emättimen esiinluiskahdus arvioidaan uudelleen käyttämällä International Consultation on Inkontinence Questionnaire for Vaginal Symptoms (ICIQ-VS) -kyselylomaketta ja lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointitutkimusta (POP-Q), jonka tekee toinen tutkija sitten operaattori. Haastattelun aikana kysytään lisäkysymyksiä leikkauksen jälkeisestä toipumisesta, tämänhetkisistä virtsaamisoireista, Urogenitaal Distress Inventory Short Form (UDI-6) ja Inkontinenssivaikutuskyselyn lyhytlomake (IIQ-7) ja heidän tyytyväisyydestään leikkaukseen. Subjektiivinen leikkaustulos mitataan käyttämällä Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), joka on validoitu työkalu prolapsin leikkauksen vasteiden maailmanlaajuiseksi indeksiksi.

Naisten prolapsin oireet ja niiden vaikutus arvioidaan ennen leikkaushoitoa.

1. Prolapsin subjektiivinen arvio tehdään ICIQ-VS:n avulla
2. Lantion elimen esiinluiskahduksen objektiivinen arviointi suoritetaan Valsalva-liikkeen aikana vasemmassa sivuttaisasennossa Simsin tähystimen avulla. Tutkijat käyttävät lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmää (POP-Q).
3. Potilaita pyydetään myös täyttämään Urogenital Distress Inventory Short Form (UDI-6) ja inkontinenssivaikutuskyselylomake (IIQ-7). UDI-6 ja IIQ-7 hyväksytään validoiduiksi kyselylomakkeiksi, jotka ovat hyödyllisiä urogenitaalisten oireiden ja sairauskohtaisen elämänlaadun arvioinnissa.

Ensisijaisen tuloksen mittana on hoidon epäonnistuminen, joka määritellään toistuvaksi apikaaliprolapsin leikkaukseksi, joka vaaditaan ensimmäisen vuoden leikkauksen jälkeen.

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat anatomian muutos kvantitatiivisesti POP-Q:lla ja oireet kvantifioitu ICIQ-VS-kyselylomakkeen prolapsin, seksuaalisen hyvinvoinnin, elämänlaadun ja PGI-I-pisteiden sekä UDI-6- ja IIQ-7-pisteiden avulla. Muita toissijaisia ​​tulosmittareita ovat leikkausaika, verenhukka, sairaalahoito ja aika ennen normaaliin toimintaan paluuta.