Hüvelyi asszisztált laparoszkópos hysteropexia kontra vaginális hysterectomia

A méhhüvelyi prolapsus gyakori, gyakran fogyatékosságot okozó állapot, amelyet a különböző életkorú nők tapasztalnak. A méh-hüvely prolapsusának hagyományos sebészeti kezelése gyakran magában foglalja a hüvelyi méheltávolítást és az elülső vagy hátsó kolporráfiát. A betegközpontú orvoslás és a műtéti siker páciens által generált definícióinak növekvő hangsúlya az apikális kismedencei prolapsus (POP) helyreállítása idején a méhmegtartás és a méheltávolítás újraértékelését eredményezte. A hiszteropexia és a méheltávolítás vizsgálati eredményeinek összehasonlítását összezavarják az anatómiai változók (izolált apikális prolapsus vagy több kompartmentes prolapsus), a hormonális állapot (premenopauzális, posztmenopauzális hormonterápia mellett és posztmenopauzális hormonterápia nélkül) és a műtéti megközelítés (vaginális, laparoszkópos, nyitott hasi prolapsus) , és robot). Ezenkívül nem ismert azoknak a nőknek a száma, akiknél a méhkímélő prolapsus műtét után méheltávolításon esik át. E korlátozások fenntartása mellett új, rövid távú adatok állnak rendelkezésre a méhkímélő POP-javítás mérlegeléséhez. Különféle technikákat írtak le a méhprolapsus megőrző műtétére, amelyek magukban foglalhatják a hüvelyi sacrospinous hysteropexiát, a transzvaginális hálókészleteket, a hasi sacrohysteropexiát háló segítségével és a laparoszkópos méhszuszpenziót hevederrel vagy hálóval. Bevezették a méhmegőrző prolapsus műtét egy módosított formáját, kombinált vaginális és laparoszkópos megközelítést alkalmazva, és 70 nő bevonásával számoltak be. Ez idáig nem készültek olyan randomizált vizsgálatok, amelyek összehasonlították volna a hüvelyi asszisztált laparoszkópos méhszuszpenzió (hysteropexia) és a hagyományos kezelés eredményeit. hüvelyi méheltávolítás.

Ez egy egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat két párhuzamos csoportban. A 2-4. stádiumú tüneti méhsüllyedés miatt sebészi kezelést kérő, felsőfokú beutalós urogynekológiai osztály nőgyógyászati ​​klinikáján járó nőknek felajánljuk a részvételt egy randomizált vizsgálatban, 2018 februárja és 2020 februárja között 2 éven keresztül.

A felvett nőkkel szemben támasztott követelmények azok

• 35 év feletti betegek, akik nem vágynak a termékenység megőrzésére. (Az alanyok befejezték a gyermekvállalást vagy megbízható fogamzásgátlást alkalmaztak)
• normál méretű méhe van (<10 cm) vizsgálat vagy ultrahangvizsgálat alapján
• akik elvileg beleegyeznek a részvételbe, további tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és a beleegyezést vagy a járóbeteg-klinikán, vagy a következő, preoperatív értékelésre irányuló látogatáson kérik.

A nyomozók kizárják a nőket

• méhnyak megnyúlás (sebész döntése),
• előzetes hálóprolapsus javítás,
• aktuális idegentest szövődmények,
• a méhnyak diszplázia, krónikus kismedencei fájdalom, jelentős méhrendellenességek és kóros menstruáció fokozott kockázata vagy közelmúltbeli kórtörténete.
• Menopauza utáni vérzés az elmúlt 12 hónapban
• Jelentősen megnagyobbodott méhmiómás nők vagy egyidejű egészségügyi problémák, amelyek kizárják az általános érzéstelenítést vagy a meredek Trendelenburg-helyzet alkalmazását. A vizsgálatban részt vevő alanyokat véletlenszerűen besorolják a következő két csoport valamelyikébe: A csoport, hüvelyi asszisztált laparoszkópos hiszteropexia (VALH) vagy csoport B, Hüvelyi méheltávolítás és Hüvelyboltozat felfüggesztés (VAH + VVS). Azokat a felvett személyeket, akik ezt követően erős preferenciát vagy műveletet végeznek, és ennek következtében megtagadják a vizsgálat folytatását, kizárásra kerülnek, és nem randomizálják őket.

Az alábbiakban ismertetett VALH sebészeti eljárás:

Az eljárást általános érzéstelenítésben végezték, a beteg kezdetben lithotómiás helyzetben volt. A húgyúti katéter behelyezése után 2 cm-es keresztirányú hüvelymetszést végeztünk a hátsó méhnyakon. A hüvelyi nyálkahártyát a hátsó méhnyakon kimetszettük, és hat 2/0 polidioxanon varrattal 1-es típusú polipropilén hálót rögzítettünk a hátsó méhnyakra. A bőr előkészítése és lerakása után pneumoperitoneumot hoztak létre, és három laparoszkópos portot helyeztek el; 11 mm-es köldökcsont, 5 mm-es bal és jobb oldalsó port és 5 mm-es suprapubicus port. Ezt követően a keresztcsonti promontoriumot vizualizáltuk, és a presacralis hashártyát monopoláris diatermiával és laparoszkópos ollóval kinyitottuk. A háló farok végét ezután laparoszkópos vizualizációval előre toltuk a retroperitoneális régióban lévő promontóriumhoz. A háló vége megfogta és laparoszkóposan felhúzódott. A méh felnyomódott a méhmanipulátor segítségével. A hálót ezután a keresztcsonti hegyfokra ragasztottuk 5 mm-es spirális rögzítőkkel. Végül a hálót teljesen beborította a hashártya, a gázt kiszorították, és a nyílásokat látás alatt visszahúzták. A bőrmetszéseket felszívódó finom varratokkal zártuk le.

A műtét napján meg kell erősíteni a kiosztást és a megfelelő hozzájárulást kell kérni az adott műtéti beavatkozáshoz. Hüvelyi méheltávolítás + Mc Call Culdoplasztika és vaginális asszisztált laparoszkópos hysteropexia elülső és/vagy hátsó javítással kombinálva, a sebésznek a műtét időpontjában hozott ítéletétől függően. A műtét után 3 hónappal minden nőt először a klinikán követnek nyomon az osztály rutinjának részeként. A résztvevőket ezután a vizsgálat részeként egy erre a célra kialakított klinikára kérik felülvizsgálatra, 1 évvel a műtét után. A hüvelyi prolapsus ismételt értékelése a Nemzetközi Konzultációs Inkontinencia Kérdőív hüvelyi tünetekért (ICIQ-VS) kérdőív és a kismedencei prolapsus kvantifikációs (POP-Q) vizsgálata segítségével, egy másik kutató, majd a kezelő által. Az interjú során további kérdéseket tesznek fel a műtét utáni felépüléssel, az aktuális vizeletürítési tünetekkel, az Urogenitális Distress Inventory Short Form (UDI-6) és az Inkontinencia Impact Questionnaire Short Form (IIQ-7) és a műtéttel való elégedettségükkel kapcsolatban. A szubjektív műtéti eredményt a Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) segítségével mérik, amely validált eszköz a prolapsus műtétre adott válasz globális indexeként.

A nők prolapsus tüneteit és hatásukat a műtéti kezelés előtt értékelik.

1. A prolapsus szubjektív értékelése az ICIQ-VS segítségével történik
2. A kismedencei szervek prolapsusának objektív értékelése Valsalva manőver során, bal oldalsó helyzetben, Sims tükörtükörrel történik. A kutatók a kismedencei szerv prolapsus kvantitatív (POP-Q) rendszerét használják.
3. A betegeket felkérik továbbá az Urogenitális Distress Inventory Short Form (UDI-6) és az Inkontinencia Impact Questionnaire Short Form (IIQ-7) kitöltésére. Az UDI-6 és IIQ-7 validált kérdőívek, amelyek hasznosak az urogenitális tünetek és a betegség-specifikus QoL értékelésében.

Az elsődleges kimenetel mércéje a kezelés sikertelensége, amelyet a műtét utáni első évben ismétlődő apikális prolapsus műtétként határoznak meg.

A másodlagos kimeneti mérőszámok a POP-Q-val számszerűsített anatómiai változás, a tünetek pedig az ICIQ-VS kérdőíves prolapsus, szexuális jólét, életminőség és PGI-I pontszám, UDI-6 és IIQ-7 pontszámok segítségével. További másodlagos kimenetelű mérőszámok a műtéti idő, a vérveszteség, a kórházi tartózkodás és a normál tevékenységhez való visszatérés előtti idő.