Hayman 止血缝线治疗严重产后出血 (HAYMAN-1)
2021年9月28日 更新者：Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria
Hayman 止血缝线治疗药物治疗耐药的严重产后出血的疗效
产后出血仍然是孕产妇死亡和发病的主要原因，全世界每年有超过 125 000 人死亡。 及时诊断和有效行动是管理的基石，对于预防致命的孕产妇大出血至关重要。
考虑到已发表的数据极为有限，我们研究的目的是回顾性评估海曼止血缝线治疗难治性产后出血对药物治疗有抵抗力的疗效。
研究概览
详细说明
产后出血仍然是孕产妇死亡和发病的主要原因，全世界每年有超过 125 000 人死亡。 及时诊断和有效行动是管理的基石，对于预防致命的孕产妇大出血至关重要。
Hayman 缝合线具有潜在优势，可以快速简便地应用，这是紧急情况下的关键点，并且避免在阴道分娩后产后出血时必须进行下段子宫切开术，从而最大限度地减少张力失调出血的创伤子宫。
考虑到已发表的数据极为有限，我们研究的目的是回顾性评估海曼止血缝线治疗难治性产后出血对药物治疗有抵抗力的疗效。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
90
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
患有严重产后出血、对药物治疗有抵抗力的妇女，采用海曼止血缝线治疗。
描述
纳入标准：
- 患有严重产后出血、对药物治疗有抵抗力的妇女，采用海曼止血缝线治疗。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
海曼氏止血缝合
产后大出血（定义为产后失血超过 2000 毫升）对药物治疗有抵抗力并接受海曼止血缝合的女性。
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子宫外置后，在缝合前用双手压迫检查是否止血。
使用直针上的 2 号 polyglactin 缝合线将子宫从前向后固定，刚好在膀胱反射上方，然后在子宫底上方绑扎，同时助手进行双手加压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生育力保存
大体时间：产后出血后24小时内
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不需要进行子宫切除术的病例数。
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产后出血后24小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血
大体时间：产后出血后24小时内
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术中输血（单位）。
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产后出血后24小时内
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后续怀孕
大体时间：自产后出血之日起 120 个月。
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后续怀孕的次数（在成功控制产后出血的情况下）
|
自产后出血之日起 120 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月28日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的