Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Haymans hæmostatiske sutur til behandling af svær post-partum blødning (HAYMAN-1)

28. september 2021 opdateret af: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Effekten af ​​Haymans hæmostatiske sutur til behandling af svær post-partum blødning resistent over for farmakologisk terapi

Blødning efter fødslen er fortsat en førende årsag til mødredødelighed og sygelighed og tegner sig for mere end 125 000 dødsfald om året over hele verden. Hurtig diagnose og effektiv handling er hjørnestenene i håndteringen og er afgørende for at forhindre fatal maternel blødning.

I betragtning af, at offentliggjorte data er ekstremt begrænsede, vil formålet med vores undersøgelse være at evaluere retrospektivt effektiviteten af ​​Haymans hæmostatiske sutur til behandling af resistente post-partum blødninger resistente over for farmakologisk terapi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blødning efter fødslen er fortsat en førende årsag til mødredødelighed og sygelighed og tegner sig for mere end 125 000 dødsfald om året over hele verden. Hurtig diagnose og effektiv handling er hjørnestenene i håndteringen og er afgørende for at forhindre fatal maternel blødning.

Hayman-suturen tilbyder de potentielle fordele, der kan påføres hurtigt og nemt, et nøglepunkt i en nødsituation og undgår at skulle udføre en lavere segmenthysterotomi, når postpartum blødning følger en vaginal fødsel, og minimerer derfor traumet til den atoniske blødning livmoder.

I betragtning af, at offentliggjorte data er ekstremt begrænsede, vil formålet med vores undersøgelse være at evaluere retrospektivt effektiviteten af ​​Haymans hæmostatiske sutur til behandling af resistente post-partum blødninger resistente over for farmakologisk terapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der havde en større post-partum blødning, resistente over for farmakologisk terapi, behandlet med Haymans hæmostatiske sutur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der havde en større post-partum blødning, resistente over for farmakologisk terapi, behandlet med Haymans hæmostatiske sutur.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Haymans hæmostatiske sutur
Kvinder, der havde større post-partum blødning, defineret som postpartum blodtab på over 2000 ml, resistente over for farmakologisk behandling, og som har gennemgået Haymans hæmostatiske sutur.
Procedure: Haymans hæmostatiske sutur
Efter at livmoderen er eksteriøriseret, påføres bimanuel kompression for at kontrollere, om dette stoppede blødningen, før suturen påføres. En nummer 2 polyglactin sutur på en lige nål bruges til at transfiksere livmoderen fra front til bag, lige over blærens reflektion, og bindes derefter over fundus af livmoderen, mens en assistent anvender bimanuel kompression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevarelse af fertilitet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter post-partum blødning
Antal tilfælde, hvor det ikke var nødvendigt at udføre hysterektomi.
Inden for 24 timer efter post-partum blødning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusioner
Tidsramme: Inden for 24 timer efter post-partum blødning
Intraoperative transfusioner (enheder).
Inden for 24 timer efter post-partum blødning
Efterfølgende graviditeter
Tidsramme: 120 måneder fra datoen for post-partum blødning.
Antal efterfølgende graviditeter (i tilfælde af vellykket behandling af postpartum blødning)
120 måneder fra datoen for post-partum blødning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAYMAN-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Haymans hæmostatiske sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner