Sutura hemostática de Hayman para tratar hemorragia pós-parto grave (HAYMAN-1)
Eficácia da Sutura Hemostática de Hayman no Tratamento da Hemorragia Pós-Parto Grave Resistente à Terapia Farmacológica
A hemorragia pós-parto continua a ser uma das principais causas de mortalidade e morbilidade materna, sendo responsável por mais de 125 000 mortes por ano em todo o mundo. O diagnóstico imediato e a ação efetiva são os pilares do manejo e são cruciais para prevenir a hemorragia materna fatal.
Considerando que os dados publicados são extremamente limitados, o objetivo do nosso estudo será avaliar retrospectivamente a eficácia da Sutura Hemostática de Hayman para o tratamento da hemorragia pós-parto resistente à terapia farmacológica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia pós-parto continua a ser uma das principais causas de mortalidade e morbilidade materna, sendo responsável por mais de 125 000 mortes por ano em todo o mundo. O diagnóstico imediato e a ação efetiva são os pilares do manejo e são cruciais para prevenir a hemorragia materna fatal.
A sutura de Hayman oferece as vantagens potenciais de ser aplicada de forma rápida e fácil, um ponto-chave em uma situação de emergência, e evita a realização de uma histerotomia de segmento inferior quando a hemorragia pós-parto segue um parto vaginal, minimizando assim o trauma para o sangramento atônico útero.
Considerando que os dados publicados são extremamente limitados, o objetivo do nosso estudo será avaliar retrospectivamente a eficácia da Sutura Hemostática de Hayman para o tratamento da hemorragia pós-parto resistente à terapia farmacológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com Hemorragia Pós-Parto grave, resistente à terapêutica farmacológica, tratadas com Sutura Hemostática de Hayman.
Critério de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sutura Hemostática de Hayman
Mulheres que tiveram hemorragia pós-parto importante, definida como perda de sangue pós-parto superior a 2.000 ml, resistente ao tratamento farmacológico e que foram submetidas à sutura hemostática de Hayman.
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Após a exteriorização do útero, aplica-se compressão bimanual para verificar se esta estancou o sangramento, antes da aplicação da sutura.
Uma sutura de poliglactina número 2 em uma agulha reta é usada para transfixar o útero de frente para trás, logo acima da reflexão da bexiga, e então é amarrada acima do fundo do útero, enquanto um assistente aplica compressão bimanual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preservação da fertilidade
Prazo: Dentro de 24 horas após a hemorragia pós-parto
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Número de casos em que não foi necessária a realização de histerectomia.
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Dentro de 24 horas após a hemorragia pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transfusões de sangue
Prazo: Dentro de 24 horas após a hemorragia pós-parto
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Transfusões intraoperatórias (unidades).
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Dentro de 24 horas após a hemorragia pós-parto
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Gravidezes subsequentes
Prazo: 120 meses a partir da data da hemorragia pós-parto.
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Número de gestações subsequentes (no caso de manejo bem-sucedido da hemorragia pós-parto)
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120 meses a partir da data da hemorragia pós-parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAYMAN-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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