Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Haymans hemostatiska sutur för att behandla svår post-partum blödning (HAYMAN-1)

28 september 2021 uppdaterad av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Effekten av Haymans hemostatiska sutur för behandling av svår post-partum blödning som är resistent mot farmakologisk terapi

Blödning efter förlossningen fortsätter att vara en ledande orsak till mödradödlighet och morbiditet, och står för mer än 125 000 dödsfall per år över hela världen. Snabb diagnos och effektiva åtgärder är hörnstenarna i hanteringen och är avgörande för att förhindra dödlig maternell blödning.

Med tanke på att publicerade data är extremt begränsade kommer syftet med vår studie att vara att retrospektivt utvärdera effekten av Haymans hemostatiska sutur för behandling av resistenta post-partumblödningar som är resistenta mot farmakologisk terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Blödning efter förlossningen fortsätter att vara en ledande orsak till mödradödlighet och morbiditet, och står för mer än 125 000 dödsfall per år över hela världen. Snabb diagnos och effektiva åtgärder är hörnstenarna i hanteringen och är avgörande för att förhindra dödlig maternell blödning.

Hayman-suturen erbjuder de potentiella fördelarna som kan appliceras snabbt och enkelt, en nyckelpunkt i en nödsituation, och undviker att behöva utföra en hysterotomi i det lägre segmentet när postpartumblödning följer en vaginal förlossning, vilket minimerar traumat till den atoniska blödningen livmoder.

Med tanke på att publicerade data är extremt begränsade kommer syftet med vår studie att vara att retrospektivt utvärdera effekten av Haymans hemostatiska sutur för behandling av resistenta post-partumblödningar som är resistenta mot farmakologisk terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

90

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som hade större post-partumblödning, resistenta mot farmakologisk terapi, behandlade med Haymans hemostatiska sutur.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som hade större post-partumblödning, resistenta mot farmakologisk terapi, behandlade med Haymans hemostatiska sutur.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Haymans hemostatiska sutur
Kvinnor som hade större postpartumblödning, definierad som postpartumblodförlust på över 2000 ml, resistenta mot farmakologisk behandling och som genomgick Haymans hemostatiska sutur.
Procedur: Haymans hemostatiska sutur
Efter att livmodern har exterioriserats appliceras bimanuell kompression för att kontrollera om detta stoppade blödningen, innan suturen appliceras. En polyglactinsutur nummer 2 på en rak nål används för att transfixera livmodern framifrån och bak, precis ovanför reflektionen av urinblåsan, och knyts sedan ovanför livmoderns fundus, medan en assistent applicerar bimanuell kompression.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bevarande av fertilitet
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossningsblödning
Antal fall där det inte var nödvändigt att utföra hysterektomi.
Inom 24 timmar efter förlossningsblödning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtransfusioner
Tidsram: Inom 24 timmar efter förlossningsblödning
Intraoperativa transfusioner (enheter).
Inom 24 timmar efter förlossningsblödning
Efterföljande graviditeter
Tidsram: 120 månader från dagen för postpartumblödning.
Antal efterföljande graviditeter (vid framgångsrik hantering av postpartumblödning)
120 månader från dagen för postpartumblödning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAYMAN-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postpartum blödning

Kliniska prövningar på Haymans hemostatiska sutur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera