Haymanin hemostaattinen ommel vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoitoon (HAYMAN-1)
Haymanin hemostaattisen ompeleen tehokkuus vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa, joka kestää farmakologista hoitoa
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on edelleen johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja se aiheuttaa yli 125 000 kuolemantapausta vuodessa eri puolilla maailmaa. Nopea diagnoosi ja tehokkaat toimet ovat hoidon kulmakiviä, ja ne ovat ratkaisevan tärkeitä äidin kuolemaan johtavan verenvuodon estämisessä.
Koska julkaistut tiedot ovat erittäin rajallisia, tutkimuksemme tavoitteena on arvioida takautuvasti Haymanin hemostaattisen ompeleen tehoa resistenttien synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa, joka on vastustuskykyinen lääkehoidolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on edelleen johtava äitien kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy, ja se aiheuttaa yli 125 000 kuolemantapausta vuodessa eri puolilla maailmaa. Nopea diagnoosi ja tehokkaat toimet ovat hoidon kulmakiviä, ja ne ovat ratkaisevan tärkeitä äidin kuolemaan johtavan verenvuodon estämisessä.
Hayman-ompele tarjoaa potentiaalisia etuja, joita voidaan käyttää nopeasti ja helposti. Se on avainkohta hätätilanteessa, ja se välttää alaosan hysterotomiaa, kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto seuraa emättimen synnytystä, mikä minimoi atonisen verenvuodon trauman. kohtu.
Koska julkaistut tiedot ovat erittäin rajallisia, tutkimuksemme tavoitteena on arvioida takautuvasti Haymanin hemostaattisen ompeleen tehoa resistenttien synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidossa, joka on vastustuskykyinen lääkehoidolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla oli vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto, jotka olivat vastustuskykyisiä lääkehoidolle, hoidettiin Haymanin hemostaattisella ompeleella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haymanin hemostaattinen ommel
Naiset, joilla oli suuri synnytyksen jälkeinen verenvuoto, joka määritellään yli 2000 ml:n synnytyksen jälkeiseksi verenhukana, jotka kestivät lääkehoitoa ja joille tehtiin Haymanin hemostaattinen ompelu.
|
Kun kohtu on poistettu, käytetään bimanuaalista puristusta sen tarkistamiseksi, pysäyttikö tämä verenvuodon ennen ompeleen kiinnittämistä.
Suoralla neulalla olevaa polyglaktiinisumaa numero 2 käytetään kohdun kiinnittämiseen edestä taaksepäin, juuri rakon heijastuksen yläpuolelle, ja se sidotaan sitten kohdun pohjan yläpuolelle, kun taas avustaja käyttää bimanuaalista puristusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hedelmällisyyden säilyttäminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta
|
Tapausten lukumäärä, joissa kohdunpoistoa ei tarvinnut tehdä.
|
24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta
|
Intraoperatiiviset verensiirrot (yksikköä).
|
24 tunnin sisällä synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta
|
|
Myöhemmät raskaudet
Aikaikkuna: 120 kuukautta synnytyksen jälkeisen verenvuodon alkamisesta.
|
Myöhempien raskauksien lukumäärä (jos synnytyksen jälkeinen verenvuoto hoidetaan onnistuneesti)
|
120 kuukautta synnytyksen jälkeisen verenvuodon alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAYMAN-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haymanin hemostaattinen ommel
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalRekrytointi