- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03442491
Гемостатический шов Хеймана для лечения тяжелых послеродовых кровотечений (HAYMAN-1)
Эффективность гемостатического шва Хеймана для лечения тяжелых послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии
Послеродовое кровотечение остается ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости, ежегодно унося более 125 000 смертей во всем мире. Быстрая диагностика и эффективные действия являются краеугольным камнем лечения и имеют решающее значение для предотвращения фатального материнского кровотечения.
Учитывая, что опубликованные данные крайне ограничены, целью нашего исследования будет ретроспективная оценка эффективности гемостатического шва Хеймана для лечения резистентных послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеродовое кровотечение остается ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости, ежегодно унося более 125 000 смертей во всем мире. Быстрая диагностика и эффективные действия являются краеугольным камнем лечения и имеют решающее значение для предотвращения фатального материнского кровотечения.
Шов Хеймана предлагает потенциальные преимущества, которые можно наложить быстро и легко, что является ключевым моментом в неотложной ситуации, и позволяет избежать необходимости выполнения гистеротомии нижнего сегмента, когда послеродовое кровотечение следует за вагинальными родами, что минимизирует травму атонического кровотечения. матка.
Учитывая, что опубликованные данные крайне ограничены, целью нашего исследования будет ретроспективная оценка эффективности гемостатического шва Хеймана для лечения резистентных послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины, у которых было большое послеродовое кровотечение, резистентное к фармакологической терапии, лечились гемостатическим швом Хеймана.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гемостатический шов Хеймана
Женщины, у которых было большое послеродовое кровотечение, определяемое как послеродовая кровопотеря более 2000 мл, резистентная к фармакологическому лечению и перенесшая гемостатический шов Хеймана.
|
После того, как матка выведена наружу, перед наложением швов применяется бимануальная компрессия, чтобы проверить, остановило ли это кровотечение.
Полиглактиновый шов № 2 на прямой игле используется для прошивания матки спереди назад, непосредственно над отражением мочевого пузыря, а затем завязывается над дном матки, в то время как ассистент применяет бимануальную компрессию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение фертильности
Временное ограничение: В течение 24 часов после послеродового кровотечения
|
Количество случаев, в которых не было необходимости выполнять гистерэктомию.
|
В течение 24 часов после послеродового кровотечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переливание крови
Временное ограничение: В течение 24 часов после послеродового кровотечения
|
Интраоперационные трансфузии (ед.).
|
В течение 24 часов после послеродового кровотечения
|
|
Последующие беременности
Временное ограничение: 120 месяцев со дня послеродового кровотечения.
|
Количество последующих беременностей (в случае успешного лечения послеродового кровотечения)
|
120 месяцев со дня послеродового кровотечения.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAYMAN-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гемостатический шов Хеймана
-
Aesculap AGРекрутингАнастомотическая утечка | Рак толстой кишки | Правосторонняя гемиколэктомияГермания
-
Tokai UniversityЗапись по приглашениюПослеоперационная панкреатическая свищеЯпония
-
West Virginia UniversityЗапись по приглашениюОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный сустав | Аллергический контактный дерматитСоединенные Штаты
-
Izzet AcikanЗавершенныйШовные материалы | Удаление третьих моляровТурция (Туркие)
-
Benha UniversityЗавершенныйОсложнения кесарева сеченияЕгипет
-
Chen XiaopingЗавершенный
-
The Cleveland ClinicZimmer BiometРекрутингВосстановление ротаторной манжеты плечаСоединенные Штаты