Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гемостатический шов Хеймана для лечения тяжелых послеродовых кровотечений (HAYMAN-1)

28 сентября 2021 г. обновлено: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Эффективность гемостатического шва Хеймана для лечения тяжелых послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии

Послеродовое кровотечение остается ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости, ежегодно унося более 125 000 смертей во всем мире. Быстрая диагностика и эффективные действия являются краеугольным камнем лечения и имеют решающее значение для предотвращения фатального материнского кровотечения.

Учитывая, что опубликованные данные крайне ограничены, целью нашего исследования будет ретроспективная оценка эффективности гемостатического шва Хеймана для лечения резистентных послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Послеродовое кровотечение остается ведущей причиной материнской смертности и заболеваемости, ежегодно унося более 125 000 смертей во всем мире. Быстрая диагностика и эффективные действия являются краеугольным камнем лечения и имеют решающее значение для предотвращения фатального материнского кровотечения.

Шов Хеймана предлагает потенциальные преимущества, которые можно наложить быстро и легко, что является ключевым моментом в неотложной ситуации, и позволяет избежать необходимости выполнения гистеротомии нижнего сегмента, когда послеродовое кровотечение следует за вагинальными родами, что минимизирует травму атонического кровотечения. матка.

Учитывая, что опубликованные данные крайне ограничены, целью нашего исследования будет ретроспективная оценка эффективности гемостатического шва Хеймана для лечения резистентных послеродовых кровотечений, резистентных к фармакологической терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, у которых было большое послеродовое кровотечение, резистентное к фармакологической терапии, лечились гемостатическим швом Хеймана.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, у которых было большое послеродовое кровотечение, резистентное к фармакологической терапии, лечились гемостатическим швом Хеймана.

Критерий исключения:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гемостатический шов Хеймана
Женщины, у которых было большое послеродовое кровотечение, определяемое как послеродовая кровопотеря более 2000 мл, резистентная к фармакологическому лечению и перенесшая гемостатический шов Хеймана.
После того, как матка выведена наружу, перед наложением швов применяется бимануальная компрессия, чтобы проверить, остановило ли это кровотечение. Полиглактиновый шов № 2 на прямой игле используется для прошивания матки спереди назад, непосредственно над отражением мочевого пузыря, а затем завязывается над дном матки, в то время как ассистент применяет бимануальную компрессию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение фертильности
Временное ограничение: В течение 24 часов после послеродового кровотечения
Количество случаев, в которых не было необходимости выполнять гистерэктомию.
В течение 24 часов после послеродового кровотечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переливание крови
Временное ограничение: В течение 24 часов после послеродового кровотечения
Интраоперационные трансфузии (ед.).
В течение 24 часов после послеродового кровотечения
Последующие беременности
Временное ограничение: 120 месяцев со дня послеродового кровотечения.
Количество последующих беременностей (в случае успешного лечения послеродового кровотечения)
120 месяцев со дня послеродового кровотечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гемостатический шов Хеймана

Подписаться