Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sutura emostatica di Hayman per il trattamento di gravi emorragie post-partum (HAYMAN-1)

28 settembre 2021 aggiornato da: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Efficacia della sutura emostatica di Hayman per il trattamento di gravi emorragie post-partum resistenti alla terapia farmacologica

L'emorragia post-partum continua ad essere una delle principali cause di mortalità e morbilità materna, rappresentando oltre 125.000 decessi all'anno in tutto il mondo. Una diagnosi tempestiva e un'azione efficace sono i capisaldi della gestione e sono cruciali per prevenire l'emorragia materna fatale.

Considerando che i dati pubblicati sono estremamente limitati, lo scopo del nostro studio sarà quello di valutare retrospettivamente l'efficacia della sutura emostatica di Hayman per il trattamento dell'emorragia post-partum resistente alla terapia farmacologica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emorragia post-partum continua ad essere una delle principali cause di mortalità e morbilità materna, rappresentando oltre 125.000 decessi all'anno in tutto il mondo. Una diagnosi tempestiva e un'azione efficace sono i capisaldi della gestione e sono cruciali per prevenire l'emorragia materna fatale.

La sutura di Hayman offre i potenziali vantaggi di poter essere applicata in modo facile e veloce, un punto chiave in una situazione di emergenza, ed evita di dover eseguire un'isterotomia del segmento inferiore quando l'emorragia post-partum segue un parto vaginale, riducendo così al minimo il trauma al sanguinamento atonico utero.

Considerando che i dati pubblicati sono estremamente limitati, lo scopo del nostro studio sarà quello di valutare retrospettivamente l'efficacia della sutura emostatica di Hayman per il trattamento dell'emorragia post-partum resistente alla terapia farmacologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con Emorragia Post-partum maggiore, resistenti alla terapia farmacologica, trattate con Sutura Emostatica di Hayman.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con Emorragia Post-partum maggiore, resistenti alla terapia farmacologica, trattate con Sutura Emostatica di Hayman.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sutura emostatica di Hayman
Donne con Emorragia Post-partum maggiore, definita come perdita di sangue post-partum superiore a 2000 ml, resistente al trattamento farmacologico e sottoposta a Sutura Emostatica di Hayman.
Procedura: Sutura emostatica di Hayman
Dopo che l'utero è stato esteriorizzato, viene applicata la compressione bimanuale per verificare se questo ha fermato l'emorragia, prima che venga applicata la sutura. Una sutura poliglattina numero 2 su un ago dritto viene utilizzata per trafiggere l'utero dalla parte anteriore a quella posteriore, appena sopra il riflesso della vescica, e viene quindi legata sopra il fondo dell'utero, mentre un assistente applica la compressione bimanuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conservazione della fertilità
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'emorragia post-partum
Numero di casi in cui non è stato necessario eseguire l'isterectomia.
Entro 24 ore dall'emorragia post-partum

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'emorragia post-partum
Trasfusioni intraoperatorie (unità).
Entro 24 ore dall'emorragia post-partum
Gravidanze successive
Lasso di tempo: 120 mesi dalla data dell'emorragia post-partum.
Numero di gravidanze successive (in caso di gestione riuscita dell'emorragia post-partum)
120 mesi dalla data dell'emorragia post-partum.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HAYMAN-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Emorragia postpartum

Prove cliniche su Sutura emostatica di Hayman

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gambia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi