Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hayman's hemostatische hechtdraad voor de behandeling van ernstige bloedingen na de bevalling (HAYMAN-1)

28 september 2021 bijgewerkt door: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Werkzaamheid van Hayman's hemostatische hechtdraad voor de behandeling van ernstige postpartumbloedingen die resistent zijn tegen farmacologische therapie

Bloedingen na de bevalling blijven een belangrijke oorzaak van maternale mortaliteit en morbiditeit, goed voor meer dan 125.000 sterfgevallen per jaar over de hele wereld. Snelle diagnose en effectieve actie zijn de hoekstenen van het management en zijn cruciaal om fatale maternale bloedingen te voorkomen.

Gezien het feit dat gepubliceerde gegevens uiterst beperkt zijn, zal het doel van onze studie zijn om retrospectief de werkzaamheid van Hayman's hemostatische hechtdraad te evalueren voor de behandeling van resistente postpartumbloeding die resistent is tegen farmacologische therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bloedingen na de bevalling blijven een belangrijke oorzaak van maternale mortaliteit en morbiditeit, goed voor meer dan 125.000 sterfgevallen per jaar over de hele wereld. Snelle diagnose en effectieve actie zijn de hoekstenen van het management en zijn cruciaal om fatale maternale bloedingen te voorkomen.

De Hayman-hechting biedt de potentiële voordelen die snel en gemakkelijk kunnen worden aangebracht, een belangrijk punt in een noodsituatie, en vermijdt het uitvoeren van een hysterotomie van het onderste segment wanneer postpartumbloeding volgt op een vaginale bevalling, waardoor het trauma van de atonische bloeding wordt geminimaliseerd baarmoeder.

Gezien het feit dat gepubliceerde gegevens uiterst beperkt zijn, zal het doel van onze studie zijn om retrospectief de werkzaamheid van Hayman's hemostatische hechtdraad te evalueren voor de behandeling van resistente postpartumbloeding die resistent is tegen farmacologische therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met een ernstige postpartumbloeding die resistent waren tegen farmacologische therapie, werden behandeld met Hayman's hemostatische hechtdraad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met een ernstige postpartumbloeding die resistent waren tegen farmacologische therapie, werden behandeld met Hayman's hemostatische hechtdraad.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hayman's hemostatische hechting
Vrouwen met een ernstige postpartumbloeding, gedefinieerd als postpartum bloedverlies van meer dan 2000 ml, resistent tegen farmacologische behandeling en die Hayman's hemostatische hechting ondergingen.
Procedure: Hayman's hemostatische hechting
Nadat de baarmoeder naar buiten is gebracht, wordt bimanuele compressie toegepast om te controleren of dit het bloeden heeft gestopt, voordat de hechting wordt aangebracht. Een nummer 2 polyglactine-hechting op een rechte naald wordt gebruikt om de baarmoeder van voren naar achteren te transfixeren, net boven de weerspiegeling van de blaas, en wordt vervolgens boven de fundus van de baarmoeder vastgemaakt, terwijl een assistent bimanuele compressie toepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van vruchtbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na bloeding na de bevalling
Aantal gevallen waarin het niet nodig was om een ​​hysterectomie uit te voeren.
Binnen 24 uur na bloeding na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtransfusies
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na bloeding na de bevalling
Intraoperatieve transfusies (eenheden).
Binnen 24 uur na bloeding na de bevalling
Volgende zwangerschappen
Tijdsspanne: 120 maanden vanaf de datum van de bloeding na de bevalling.
Aantal volgende zwangerschappen (in geval van succesvolle behandeling van postpartumbloeding)
120 maanden vanaf de datum van de bloeding na de bevalling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HAYMAN-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Hayman's hemostatische hechting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren