Sutura hemostática de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto grave (HAYMAN-1)
Eficacia de la sutura hemostática de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto severa resistente a la terapia farmacológica
La hemorragia posparto sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad maternas y representa más de 125 000 muertes al año en todo el mundo. El diagnóstico oportuno y la acción eficaz son las piedras angulares del tratamiento y son cruciales para prevenir la hemorragia materna fatal.
Teniendo en cuenta que los datos publicados son extremadamente limitados, el objetivo de nuestro estudio será evaluar retrospectivamente la eficacia de la sutura hemostática de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto resistente a la terapia farmacológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia posparto sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y morbilidad maternas y representa más de 125 000 muertes al año en todo el mundo. El diagnóstico oportuno y la acción eficaz son las piedras angulares del tratamiento y son cruciales para prevenir la hemorragia materna fatal.
La sutura de Hayman ofrece las ventajas potenciales de que se puede aplicar de forma rápida y sencilla, un punto clave en una situación de emergencia, y evita tener que realizar una histerotomía del segmento inferior cuando la hemorragia posparto sigue a un parto vaginal, minimizando así el trauma del sangrado atónico. útero.
Teniendo en cuenta que los datos publicados son extremadamente limitados, el objetivo de nuestro estudio será evaluar retrospectivamente la eficacia de la sutura hemostática de Hayman para el tratamiento de la hemorragia posparto resistente a la terapia farmacológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que presentaron Hemorragia Posparto mayor, resistente a la terapia farmacológica, tratadas con Sutura Hemostática de Hayman.
Criterio de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sutura hemostática de Hayman
Mujeres que presentaron Hemorragia Posparto Mayor, definida como pérdida de sangre posparto superior a 2000 ml, resistente al tratamiento farmacológico y que fueron sometidas a Sutura Hemostática de Hayman.
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Una vez exteriorizado el útero, se aplica compresión bimanual para comprobar si esto detuvo el sangrado, antes de aplicar la sutura.
Se utiliza una sutura de poliglactina del número 2 con una aguja recta para atravesar el útero de adelante hacia atrás, justo por encima del reflejo de la vejiga, y luego se ata por encima del fondo del útero, mientras que un asistente aplica compresión bimanual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preservación de la fertilidad
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la hemorragia posparto
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Número de casos en los que no fue necesario realizar histerectomía.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la hemorragia posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la hemorragia posparto
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Transfusiones intraoperatorias (unidades).
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Dentro de las 24 horas posteriores a la hemorragia posparto
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Embarazos posteriores
Periodo de tiempo: 120 meses a partir de la fecha de la hemorragia posparto.
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Número de embarazos posteriores (en caso de manejo exitoso de la hemorragia posparto)
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120 meses a partir de la fecha de la hemorragia posparto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- HAYMAN-1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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